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环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。
我研究所环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中EO含量,该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
名称 | 型号 | 主要配置 | 数量 |
气相色谱仪 | GC5890C | FID、毛细管进样系统、程序升温 智能后开门 | 1台 |
顶空进样器 | DK-300A | 含顶空瓶10套 | 1台 |
色谱工作站 | N2000 | 电脑、打印机自配 | 1套 |
色谱柱 |
| EO柱(国产) | 1根 |
氮氢空一体机 |
| 2L/min,300mL/min,300mL/min | 1台 |
医疗设备中环氧乙烷含量检测气相色谱仪参照以下标准
GB 18279-2000科研 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB/T 16886.7-2001科研生物学评价(第7部)环氧乙烷灭菌残留量
GB 11721-89车间空气中环氧乙烷卫生标准
GB 13690-92常用危险化学品的分类及标
GB/T16886.7-XXXX/ISO10993-7:2008科研生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量