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新型IKN注射剂高速均质机,无菌注射剂均质机,中药注射剂均质机,高剪切均质机 上海依肯段
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射剂的优点:药效迅速,作用可靠,注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存,而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确,作用可靠。适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人,或患消化系统障碍的患者均不能口服给药,采用注射剂则是有效的给药途径。适于不宜口服的药物,某些药物由于本身的性质,有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏,如制成注射剂可解决之,其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。可以穴位注射发挥*的疗效,如当归注射液等;注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝,且在制造时经过灭菌处理或无菌操作,故较其他液体制剂耐贮存。
注射剂的缺点:制造过程复杂,车间设备和包装要求高,生产费用较大,价格亦较高。新型IKN注射剂高速均质机上海依肯段
注射剂的助悬剂与乳化剂应符合下列质量要求:①无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血;②耐热,在灭菌条件下不失效;③有高度的分散性和稳定性,用少量即可达到目的;④供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格控制其粒径大小,一般应小于1nm,个别粒径不大于5nm。
IKN注射剂高剪切均质机转速高达9000rpm,同时用三个均质头(转子和定子)进行处理,可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒,因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率,这样便于规模扩产。符合CIP和SIP的清洁标准,因此特别适合于药品和食品生产。
IKN管线式高剪切均质机(分散机、均质机)与卧式乳化机比较:
转速和剪切力:
国内均质机,3000/4700 RPM 直联电机的转速决定转子转速
线速度:V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S V=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力:F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切均质机,9000/14000RPM 通过皮带加速
线速度:V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力:F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1
这是乳化和均质的重要因素,相当于后者是前者的4-5倍
设备设计构造:
国内均质机,卧室直联结构,运行时间长,容易造成轴的偏心,运转不正常,需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴
IKN高剪切均质机,立式分体结构,运行时间长,不易造成轴的偏心,容易更换,而且只要更换相应的皮带,一般的人员可以操作。
密封:
国内均质机,填料密封或骨架密封,单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁
IKN高剪切均质机,双机械密封,易于清洗,将泄漏降至zui低,可24小时不停运转,特殊德国PDFE轴封,可以运行10000小时,可选择德国高品质机械密封,在一般的情况下,我们的机械密封可以zui大承受16bar 压力,根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口zui大压力可以达到12-13 bar .
产品效果:上海依肯段
国内均质机,粒径细度有限,10微米以下较困难,重复性差,产品粒径分布不均匀
IKN高剪切均质机,可实现0.1-1微米的颗粒加工,粒径分布均匀,纳米级分散乳化
ER2000系列设备型号表(无菌注射剂均质机,中药注射剂均质机,高剪切均质机,广东均质机):上海依肯段
型号
| 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
ER2000/4 | 300-1,000 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25 | DN15 |
ER2000/5 | 3,000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40 | DN32 |
ER2000/10 | 8,000 | 4,200 | 23 | 15 | DN50 | DN50 |
ER2000/20 | 20,000 | 3,000 | 23 | 37 | DN80 | DN65 |
ER2000/30 | 40,000 | 1,500 | 23 | 55 | DN150 | DN125 |
ER2000/40 | 70,000 | 1,500 | 23 | 90 | DN150 | DN125 |
注:如果流量超过标准流量的25%并外加泵,请接洽上海依肯
高剪切均质机的重要用途(无菌注射剂均质机,中药注射剂均质机,高剪切均质机,广东均质机):
①食品行业:奶油,饮料等
②化妆品行业:化妆品等
③医药行业:疫苗,药膏,药物包衣,血清,抗生素等
④化工行业:牙膏,乳化柴油,乳化硅油,乳化重油,聚合物乳化液等
其他,纳米材料,研磨白炭黑等上海依肯段