低温 缓冲液 浓配液罐

公司介绍

公司介绍

湖北亿德利轻工科技有限公司是一家专业制造制药机械、食品机械、化工机械等产品的企业。目前已发展成为内外制药机械行业中较大制造性企业之一。
亿德利轻工机械主要生产进口、低温、中药提取、浓缩、蒸发及有机溶媒回收设备，卫生级不锈钢罐槽、卫生级管道配件（IDF、ISO、3A等标准）等系列产品，范围涵盖制药工程、乳品工程、生物工程、化工工程等领域。
本公司具有*的制造加工能力，设备齐全，技术力量雄厚，生产产品性能优，质量可靠。公司本着“高标准，严要求，客户*”的宗旨，为各类客户的配套需求量身定制。不断提高产品质量，确保按时交付，努力扩展市场，提高客户的满意度，以期达到和超越客户的希望。

按结构形式分为：上开盖下斜底、上开盖下锥形封头、上下锥形封头、上下椭圆封头；按加热方式分为：蒸汽加热、电加热；按容积大小分为：100-10000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造。,罐体底部设凝水口、出料口、排污口、取样口、温度探头、液位传感器。配有控制柜操作，仪表显示药液温度、液位，提供上、下限报警功能。根据用户要求，稀配罐可增加充氮气装置和PH计。,根据容积分为实验室用、中试用、大型生产用，根据是否可以移动可分为固定式和移动式配液罐，有的也是可拆式，根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐。根据结构的不同可以分为单层、双层保温、三层加热配液罐。

产品介绍

低温 缓冲液 浓配液罐
缓冲液浓配液罐的功能

不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能，罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口，能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后，需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。

缓冲液浓配液罐制造和验收标准

《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008）、GAMP药品生产自动化管理规范。

缓冲液浓配液罐的分类

配液罐根据用途不同，又有不同的名称，用于制药药液调配系统，常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等，食乳品行业有的称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐。根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐，根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐，有的也是可拆式配液罐。根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐，也有缓冲配液罐。根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。

内罐底部封头为凹凸型，采用偏壁式轴向流搅拌，罐体顶部设进水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安装0.22um空气呼吸器、搅拌系统。,搅拌装置采用卫生级机械密封，容器保温采用聚氨酯或硅酸铝，接口采用ISO标准快装卡箍式，方便卫生，渡边经旋压加工、外表面采用抛光、喷砂、磨砂或冷轧原色亚光等多种形式，使容器在任何场地都能显示品质。,磁力搅拌配液罐可以从10-10000L，磁力搅拌器采用*的叶轮设计，与物料接触部分材质采用不锈钢316L，内表面机械抛光精度0.2-0.4μm。磁力搅拌配液罐的磁力搅拌电机还可以选用定速、变频调速等，可以实现防爆。

 

产品组成

适用范围

1.食品饮料: 乳制品、冰淇淋、巧克力、豆奶、果汁、果酱； 

2.化工行业: 润滑油、润滑脂、重油乳化、柴油乳化、消毒剂、杀虫剂、感光胶乳、橡胶浆，树脂浆、增稠剂、香精、硅材料、碳黑、氧化镁、*、防粘剂、脱模剂、消泡剂、密封胶等； 

3.化妆品行业: 洗涤剂、调理剂、洗发剂、润肤露、香水； 

4.制药行业: 注射剂、药乳液、药乳膏、保健品、药浆制剂； 

5.造纸行业: 纸浆、胶黏剂、注剂、树脂乳化。

搅拌轴的密封采用进口卫生级机械密封，减速机可选用世界德弗兰德或SEW，搅拌转速为36-53转/分。也可采用变频调速器控制。接口采用际通用ISO标准快装卡盘式，内胆选用进口316L或304。,中制药配液缓冲配液储存设备，专门针对我传统中药制剂、制膏设计而成，该机分半自动控制和全自动控制两种，可在线灭菌、在线清洗。

配液罐概述 

1、本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能。严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则（1998年修订版）第三十一、三十二条要求，并按《钢制压力容器》（GB150-1998）、《钢制焊接常压容器》（JB/T4735-1997）要求进行设计、制造及验收。 
2、容积有100L-20000L等规格供选择，还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。 
3、采用夹层结构，具有加热面积大、焊接少等优点。保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。 
4、轴封采用卫生级机械密封。耐磨耐压。减速机选用进口．转速为60-82转/分。也可采用变频器来调速。 
5、接口采用际通用标准iso标准快装卡盘式，材料为进口316l或304，内表面镜面抛光ra≤0．28μm，外表面亚光或镜面抛光处理。 
6、结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构，确保药液不残留。 
7、夹套结构形式分为标准夹套，外盘管夹套，蜂窝夹套三种供选择。 
8、可根据客户实际需要进行设计、制造。

现在新建药厂配置车间均采用罐底增加一个称重模块，因为可以把处方换算成重量进行投料了，使用更简单了。或者在罐体中部安装一个压力传感器，用于检测液位。,医药压力容器设计单位要根据客户的要求进行设计、计算，使其满足满足URS的要求，同时设备满足操作要求。压力容器要严格按照GB150.1-150.4-2011【钢制压力容器】、TSG R0004-2009【固定式压力容器安全技术监察规程】的有关规定。
 
配液罐配置明细

减速装置：产外进口供选择 
无菌空气过滤器：滤除≥0．01μm细菌 
防漏装置：达到100％ 
液位计接口：静压数显传感器、超声波、玻璃管测位供选择 
温度计接口：数显温度传感器、流量卡、卡箍式温度计 
清洗球接口：o．2mpa工作压力下360度旋转 
药液进出口：快装式人孔 
随机附送所有GMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）。

稀配罐（浓配罐）缸体、缸盖、搅拌桨、进料口、出料口均由进口不锈耐酸钢1Cr18Ni9Ti制成，按GB741-80技术条件进行，缸体内抛光，内有搅拌桨，起搅拌作用。内胆不锈钢，内外筒体全不锈钢。

缓冲液浓配液罐特点

1.本系列全自动配液设备能够实时检测到罐内液体的自身重量而与罐自重、罐内压力无关。
2.同时检测器件安装在罐体的外部，与罐内液体*接触，充分保证所配液体的品质。
3.测量采用的传感器为内外进口高精度称重传感器，使所检测的液体重量极其准确。
4.称重罐体采用快装软连接(进口编织化铂金硫化硅胶管, 工作温度-73.3℃到204.4℃, 符合GMP、FDA要求), 大大减少测量误差。
5.同时由于采用PLC加触摸屏进行自动控制，人机界面友好，操作简单，只需输入所配药液的总重量和所需浓度两个参数，PLC会自动控制应该加入的溶质和溶剂量，使配料罐能够一次配制出浓度合格的药液，降低了生产成本，提高了生产率。*解决了手动配液设备人工操作的随机性、不稳定性，配比精度不高的问题。
6.本设备具备全自动在线清洗、在线灭菌的功能。

1000L及以上的浓配罐一般采用上下焊接的结构形式，或者采用上平盖侧掀盖的形式，但是标准压力容器的反应釜必须采用焊接的形式。中试浓配罐一般带有DN400或DN500的人孔，可以进去装搅拌或者检修，罐内也是全部精抛光，卫生*，符合制药GMP标准。,配液罐设备的洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，设备自身不对药物产生污染，也不会对环境形成污染。要达到这一标准就必须在药品加工中，凡有药物暴露的、室区洁净度达不到要求或有人机污染可能的，原则上均应在设备上设计有净化功能。

缓冲液浓配液罐性能

1：本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能，容器按《钢制压力容器技术条件》进行设计、加工。
2：规格有0.05m -5.0m 不同容积供选择，还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。
3：采用夹层结构，具有加热面积大、焊接少等优点。
4：轴封采用卫生级硬质合金与碳化硅204 平衡型机械密封，耐磨耐压，减速机转速为60-82 转/ 分。也可采用变频器来调速。
5：接口采用际通用标准ISO 标准快装卡盘式，材料为进口316L 或304 ，内表面镜面抛光Ra ≤ 0.28μm, 外 表面亚光或镜面抛光处理。
6：液位计有玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计可供选择。
7：结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构，保证药液不残留。
8：夹套结构形式分为标准夹套，外盘管夹套，蜂窝夹套三种供选择。此种结构为上下椭圆封头与标准夹层夹套组合，具有夹套空间大，加热面积大，减少焊缝，内胆平整保证物料不挂壁。外形美，结构简单耐用等优点。其缺点为高度较高。另将减速机如改为蜗轮蜗杆卧式减速机可降低高度250-330mm左右。

内罐底部封头为凹凸型，采用偏壁式轴向流搅拌，罐体顶部设进水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安装0.22um空气呼吸器、搅拌系统。,蒸汽加热配液罐属配液罐的一种，也是换热方式的一种，配液罐采用蒸汽加热，有采用空心夹套的方式，也有采用半管加热的方式。根据工艺所需的温度，设计不同的蒸汽压力，蒸汽压力不同，对设备设计、结构度有很高度要求。,管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸口、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、视镜、防爆视灯（视镜视灯一体化）、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
 

企业证书

公司地址：湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号

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