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南京微生物限度仪CYW-300S薄膜过滤器
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 集菌仪原理采用无菌检测法中薄膜过滤法 集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。 无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 薄膜过滤法:采用封闭式薄膜过滤器(集菌器),也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μm。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌,或直接采用无菌集菌器。 薄膜过滤法:含抗菌、抑菌成分的供试品会抑制某些微生物的生长繁殖,所以用常规方法检查会出现假阴性的结果, 但并不等于产品中没有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜过滤法来去除供试品中可溶的抑菌性成分,把细菌等微生物截留在滤膜上,然后再经过处理培养使所含微生物生长繁殖, 从而使微生物检出。 无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 2010年版《中国药典》无菌检查方法 满足2010年版《中国药典》“无菌检查法”方法学验证的要求符合2010年版《中国药典》纯化水和注射用水微生物限度检查膜过滤方法。2010年版《中国药典》规定:只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与验证的方法相同。 适用范围1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查; 2、 科研行业:纯化水、注射用水、注射器、、、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查; 3、 食品、饮料行业; 4、 环保行业等。集菌仪* 品质有保障 售后更放心!
南京微生物限度仪CYW-300S薄膜过滤器
微生物限度检测仪用途概述
多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查;(2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液、固体等样品检查;(3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验;(4)少量试验材料的除菌过滤。
2. 两种培养方式:(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养;(2)取出滤膜作需气菌、厌气菌和真菌培养。
3. 本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜,其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求。贵重药液可以回收。在抗生素药品检查,所需培养基为封闭式滤器的一半量,更大地节约试验费用。
使用方法:
1. 拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;
2. 底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口;
3. 将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消D灭菌后即可使用;
4. 加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,放固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:3 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:外置真空泵抽滤;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。
微生物限度检查仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境,待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤,把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来,以便下一步的检测分析。
一、微生物限度检查仪的主要特点
1、快接设计,不需要额外夹具,螺旋口设计,使用方便快捷。
2、不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选:根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。
3、可任意选择左右硅胶管连接,根据具体实验情况,选择真空本放置位置。
4、模块化设计,每个支座都配有独立的阀门,可独立进行单个样品过滤,也可以同时多个样品同时过滤,在检测大量样品时可节省大量时间。
5、整体选用316L卫生级不锈钢制作,工艺精细,可整体高温高压灭菌。
6、稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒,经久耐用。
7、300ml316L卫生级不锈钢滤杯,样品处理量大。
8、整体可拆卸,包括滤杯,滤头,不锈钢阀,支架,滤管方便清洗与灭菌。
二、微生物限度检查仪的操作方法:
将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上,装上已灭菌滤杯,倒进待检测液体样品,打开真空泵调至-0.5大气压,打开相应的滤杯阀门进行抽滤,此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上,然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养,计数得出相应菌落。
三 、微生物限度检查仪注意事项
1、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;
2、仪器不工作时,请断电;
3、抽滤前,应确保管道密封性良好;
4、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;
5、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。