洁净工程

药厂粉针剂罐装车间洁净工程

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具体成交价以合同协议为准
2023-07-25 12:18:21
13
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产品简介

根据《药品生产质量管理规范》GMP1998年修订要求,目前药品生产厂房根据生产品种不同,药厂粉针剂罐装车间洁净工程一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为Z高洁净度级别。

详细介绍

药厂粉针剂罐装车间洁净工程净化原理 
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程，即可达到净化目的。
药厂粉针剂罐装车间洁净工程技术参数
换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；百级风速0.25-0.35m/s。压差：主车间对相邻房间≥5Pa。温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％； 照度：≥300Lux。
药厂粉针剂罐装车间结构材料
1.墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.无净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
及空气中悬浮粒子洁净度等级：

等数ISO空气洁净
大于或等于表中粒径的zui大浓度限值（P/m -空气）
洁净等级美国联邦209E
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
ISO Class1
10
2
 
 
 
 
 
ISO Class2
100
24
10
4
 
 
 
ISO Class3
1000
237
102
35
8
 
1
ISO Class4
10000
2370
1020
352
83
 
10
ISO Class5
100000
23700
10200
3520
832
29
100
ISO Class6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
1000
ISO Class7
 
 
 
352000
83200
2930
10000
ISO Class8
 
 
 
3520000
832000
29300
100000
ISO Class9
 
 
 
35200000
8320000
293000
300000

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