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兽药生产质量管理规范(简称兽药GMP)是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的性、规范性提出强制性要求。2018年4月20日,办公厅印发农办医〔2018〕14号文件,通知执行《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》。新修订的“兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准”涉及十二大项219小项,其中,厂房设施、设备和生产管理占了总检查项的近50%,验收条件更加严格,规范要求更加严厉。兽药生产企业通过GMP验收意义重大!
大华农兽药散剂配料生产线,大华农兽药散剂混合包装设备
近日,由兽医局委派的GMP验收专家组杨松沛一行3人,在广东省畜牧兽医局副处长罗建民和广东兽药饲料质量检验所所长李小云的陪同下,对广东大华农动物保健品股份有限公司新成工业园兽药改扩建项目以及科技园生产区针剂车间、综合制剂车间、中药散剂车间生产线,包括消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)、粉针剂、终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/终灭菌非静脉大容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、粉剂/预混剂(2条)、散剂共10条生产线进行GMP验收和复验检查。通过现场察看、文件查阅及人员考核,专家组综合评定,以98分的高分推荐以上申请验收的10条生产线为兽药GMP合格生产线。