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ADFC807DP溶出取样系统*符合2015版《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定,其中《药物溶出试验仪》JB/T2007-2013由天津市天大天发科技有限公司起草制定。同时符合溶出仪物理性能验证的要求。
技术指标:
·搅拌桨与转篮规格符合药典规定
·搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm
·转篮摆动幅度:≤1.0mm
·转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0mm
·速范围:(25—250)rpm(根据用户需求可扩展到1-1000rpm)
·转速分辨率:1 rpm
·稳速误差:≤±1%
·调温范围:5.0(室温)—45.0℃
·温度分辨率:0.1℃
·控温误差:≤±0.1℃
·工作噪声:<60db
·环境条件:环境温度5—37℃,相对湿度≤80%
·安全性能:符合行业标准,具有自检和自动保护功能
·取样通道:8
·多取样次数:15
·长取样间隔:99小时59分钟
·小取样间隔:*1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定)
·连续工作时间:99小时59分钟×15
·取样过滤周期:<30秒
·取样量(或补液量):1ml~10ml
·取样精度:±2%(以5mL取样量计算)
·过滤孔径:初滤为孔径10μm柱状聚乙烯过滤器,次滤为φ25mm注射式过滤器,孔径可达0.22μm
·电源功率:220V,50Hz,8A
性能特点:
·溶出仪具有8杯8杆
·溶出杯和转杆自动对中心
·溶出仪机头电动升降
·取样系统与收集系统分体设计
·取样系统采用精密玻璃注射器作为取样动力
·采用8通道高精度、高化学稳定性阀体
·高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能
·实验前过滤器浸润技术,减少吸附
·取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染
·具有等量补液功能
·具有8通道各自独立的管道系统
·15位试管架,多可放置120个试管
·取样试管配有硅橡胶密封帽,防止样品蒸发与污染
·采用彩色触摸屏,中文菜单,方便操作
·仪器系统设有访问控制权限管理功能、审计追踪、锁定屏幕、数据备份等*符合2015版《中华人民共和国药典》和行业标准的规定及有关数据完整性的要求
·可选配全数据高精度溶出杯,每个溶出杯带有3D扫描的认证报告,高精度溶出杯内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性
· 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。