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重庆市所在地
| 应用范围 | 制药 / 生物技术 |
| 过滤器类型 | 囊式滤器 |
| 类型 | 空气过滤器 |
| 过滤面积 | 0,75 m2 |
| 膜过滤器材质 | PTFE |
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) |
| 结构化合物 | 聚丙烯(PP) |
| 外部直径 | 100 mm |
| 总长度 | 连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm |
| zui大压差 | 20 °C: 3 bar |
| 要求的zui小起泡点 | 1.0 bar | 15 psi |
| 允许的zui大空气扩散流 | 每10英寸元件 在 0.7 bar | 10 psi ， 20 摄氏度时4 ml/min |
| 细菌截留 | 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC? 19146 的数量截留 |
| 细菌内毒素 | 鲎试剂（LAL）检测法<0.25 EU/mL |
| 抽提物 | 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
| 生物安全性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
| 灭菌 | 高压灭菌: zui少 25次，zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟 |
| 无纤维溶出 | 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 | 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 |
| 膜材料 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 连接器进口 | 3/4'' - 1'' 多级软管倒钩 |
| 连接器出口 | 3/4'' - 1'' 多级软管倒钩 |
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