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SHH-100GD药品强光照射试验箱特点:
1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定,准确,可靠。
2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温,降温,加湿系统*独立可提高效率。
7、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
SHH-100GD药品强光照射试验箱条件:
在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度,光照或综合环境中的有效性。
*留样的稳定性试验的储藏条件
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
特殊技术措施:
1、制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备*连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、安全保护:独立限温保护系统。
4、数据处理:适时数据打印记录系统。
主要技术参数:
温度范围:0-65(全光照射时15-65)
温度波动度:±1
温度偏差:±2
光照度差偏:4500±500LUX
光照度范围:0-10000
安装功率:600
光照装置:1套
照度计:1支
工作室尺寸:470*500*600