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在10万级洁净厂房条件下生产,其特点是尘粒大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。另外,微生物大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。同时相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。温度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。其功能布置、设备设施和管理要求可参考《医疗器械洁净室(区)检查要点指南》。
一,无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,*净化空调(*净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。
二,*生产净化间, 无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。
三,医疗用品净化间净化, 进入无尘净化车间之前*入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气 清新机。 人和货物进入无尘净化车间须经过,风淋室,净化设备安装净化,货淋室,传递窗主要传递小物品。
四, 在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩,洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用,激光尘埃粒子计数器 。
五, 洁净厂房要设计观察窗方便参观。
净化通风空调系统处于洁净建筑工程项目的核心位置,在调节、净化空气中凭借其显着的效果、新颖的技术以及方便的管理等优点深受人们的喜爱。但是其安装涉及到的学科比较多、工序复杂,需要拥有较高的专业技术水平,因此,加强对净化空调施施工技术的探究,是净化工程施工的重要环节,在推动我国净化工程建设发展上发挥着重要的作用。