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主要技术参数：

1.  产品组成

设备一体化设计，内置生物显微镜、计算机系统、温控系统、电源系统、精子计数池及精子质量分析管理系统软件。 （以医疗器械注册证与医疗器械检验报告为准）

2. 显微镜自动控制功能
1) 显微镜可自动聚焦、扫描采集精子动态视频与形态学图像，已拍摄图像视野可坐标追溯；
2) 在软件控制下，显微镜可自动物镜转换，其重复性误差不大于0.015mm；
3) 在软件控制下，载物台自动在XYZ方向移动；载物台移动小步距：X轴≤0.002mm, Y轴≤0.002mm；
4) 光源自动调节；

3. 恒温控制功能
温控范围：37.0℃±0.5℃范围内，软件显示温度与恒温板实测温度的误差为±0.2℃。

4. 精子动力学分析
1) 可在明场和相衬条件下进行动力学分析，精子自动识 别，其符合率≥95%。
2) 可在明场和相衬条件下，进行精子活力*、b级、NP、 IM、PR分级及总活力（PR+NP）分级，其符合率均≥90%。
3) 可在明场和相衬条件下，进行精子浓度分析，其符合率≥90%。
4) 检测结果的杂质误认率≤10%。
5) 可在明场和相衬条件下，进行动力学分析，单标本的分析时间≤60秒。

5.  精子形态学分析
1) 自动识别形态分析精子总数的符合率≥90%。
2) 自动识别正常形态精子个数的符合率≥60%。
3) 自动识别头部异常精子个数的符合率≥80%。
4) 精子形态学分析一个标本的时间≤2分钟
5) 识别分析显示项目：
形态分析精子、正常形态精子、头部异常精子、颈部和中段异常精子、过多残留胞浆、梨形头精子、中段粗或不规则精子、大头精子、小头精子、锥形头精子、圆形精子、不定形精子、空泡头精子、顶体过小或过大精子、顶体后区空泡精子、双头精子、无头精子、锐角弯曲精子、非对称性插入精子、中段过细精子、锐角弯曲尾精子、卷曲尾精子、多尾精子、短尾精子、无尾精子，主段异常精子、异常形态精子；

6.   精子DNA损伤分析
1) 自动识别计数精子数、有DNA碎片精子、无DNA碎片精子，识别结果符合率≥80%。
2) 精子DNA损伤分析一个标本的时间≤90秒。
7.   质控功能
1) 可进行95%可信区间检验
2) 能自动保存质控结果，绘制月度质控图曲线，并打印输出。
3) 支持精子动力学活力质控视频录制，可对第三方录制的质控视频载入并进行分析检测；
4) 自动生成XBar图、SBar图，人员差异质控图（BLand-ALtman图；Youden图）；
8.   重复性
1) 明场和相衬下进行精子浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤2%。
2) 精子形态学分析计数精子数，检测结果的变异系数（CV,%）≤5%。
3) 精子DNA损伤分析计数精子数，检测结果的变异系数（CV,%）≤5%。
9.  稳定性
1) 明场和相衬下进行浓度分析，检测结果的变异系数 （CV,%）≤3%。
2) 精子形态学分析计数精子数，检测结果的变异系数 （CV,%）≤5%。
3) 精子DNA损伤分析计数精子数，检测结果的变异系 数（CV,%）≤5%。

10.   数据库管理

采用SQL SERVER数据库管理系统，数据存储量大，稳定可靠。软件人性化开放式设计，报告及检验项目可根据 用户需求增添修改，打印报告格式可自定义设计输出.

11. 检验报告
报告项目全开放、可编辑，除固定项目外，可报告项目包括精液理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、DNA损伤分析类、精子功能实验类、化学分析类及免疫分析类等。
12. 仪器符合医用设备电磁兼容、电气环境、电气安全强制标准的要求，并通过医疗器械检验所检测。

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