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杭州市所在地
药品稳定性试验箱产品特点:
◆人性化设计
● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能。
◆连续运行保证
● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
● 连续运行无需化霜。
◆*
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品。
◆安全功能
● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。
◆进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆紫外杀菌系统(选配)
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌。
◆光照度自动监测和控制(选配)
●采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆资料记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。
● 控制器操作界面设中英文可供选择。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式。
执行与满足标准:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★ 稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★*留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考
药品稳定性试验箱技术参数:
型号:LHH-250SDP
控温范围:0~65℃
温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差:35~95%RH/±3%RH
光照强度/误差:无
定时范围:每段1~99小时
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式:二套独立*全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)
控制器:可程式触摸屏控制器
传感器:Pt100铂电阻(电容式湿度传感器)
工作环境温度:RT+5~30℃
电源:AC220V±10% 50HZ
功率:2300W
容积:250L
内胆尺寸(mm)W×D×H:600×500×830
外形尺寸(mm)W×D×H:740×890×1680
载物托盘(标配):3块
嵌入式打印机:标配
安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
价格:RMB56800
备注:1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机。
2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。
3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器。
4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器。
5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机。
性能参数测试在空载条件下位:环境温度20℃,环境湿度50%RH。
分机权限管理:
可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入。
提供3Q验证:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务。 (选配)
※可提供*第三方测试报告(RMB:2500元)选配
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记录仪(通用型) ¥2500 元
2、SDR100(*)无纸记录仪-(两通/四通/六通) ¥5000元/5800元/6600元
3、有线监控报警系统 ¥2500 元
4、短信监控报警系统 ¥2500 元
5、紫外杀菌系统 ¥1000 元
6、隔板式光照器(每层)
(150/250系列) ¥4000 元
(500/1000系列)¥6500 元
(1500系列)¥15000 元
7、提供3Q验证和校准服务 ¥2500 元(上门费另收800~3000元)