药品稳定性试验箱产品特点：

◆人性化设计

● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

◆连续运行保证

● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆*

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆安全功能

● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆紫外杀菌系统（选配）

● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

◆光照度自动监测和控制（选配）

● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

◆资料记录与故障诊断显示

● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器(选配)

● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★ 稳定性试验条件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的*，终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★*留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500±500LX

※以上相关数据仅供参考

药品稳定性试验箱技术参数：

型号：LHH-150SD

控温范围：0～65℃

温度波动度/均匀度：±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差：35～95%RH/±3%RH

光照强度/误差：无

定时范围：每段1～99小时

调温调湿方式：平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式：二套独立*全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

控制器：可程式液晶控制器

传感器：Pt100铂电阻（电容式湿度传感器）

工作环境温度：RT+5～30℃

电源：AC220V±10% 50HZ

功率：2100W

容积：150L

内胆尺寸(mm)W×D×H：550×405×670

外形尺寸(mm)W×D×H：690×805×1530

载物托盘(标配)：3块

嵌入式打印机：标配

安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

价格：RMB33800

备注：1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机。

2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。

3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器。

4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器。

5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机。

性能参数测试在空载条件下位:环境温度20℃,环境湿度50%RH。

分机权限管理：

具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统。

提供3Q验证和校准服务：

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的*稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的*准确性，满足生产工艺要求。(选配）

※可提供*第三方测试报告（RMB:2500元）选配  

选购件:(增加选购件交货期7天)

1、无纸记录仪（通用型）     ￥2500 元

2、SDR100（*）无纸记录仪-（两通/四通/六通） ￥5000元/5800元/6600元

3、有线监控报警系统      ￥2500 元

4、短信监控报警系统      ￥2500 元

5、紫外杀菌系统     ￥1000 元

6、隔板式光照器（每层）

（150/250系列） ￥4000 元

（500/1000系列）￥6500 元

（1500系列）￥15000 元    

7、提供3Q验证和校准服务    ￥2500 元（上门费另收800～3000元）