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口罩细菌过滤效率检测仪主要性能指标不仅符合《医用*技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲 EN14683 标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。
负压实验系统,保障操作人员安全,蠕动泵流量大小可设定;柜体内置照明灯内置漏电保护开关,柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,前置开关式玻璃门,可拆卸式支架,支架高度可调;移动两用脚轮。
YY0469-2011《医用*技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011医用*细菌过滤效率(BFE)检测仪
ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683
1.A 路采样流量:28.3L/min
2.B 路采样流量:28.3L/min 3.喷雾流量:(8~10)L/min
4.蠕动泵流量:(0.006~3.0)ml/min
5.A 路流量计前压力:(-20~0)KPa
6.B 路流量计前压力:(-20~0)KPa 7.喷雾流量计前压力:(0~300)KPa 8 环境温度:室温
9.气雾室负压:(-90~-120)Pa
10.柜体负压: -50~-150Pa
11.漩涡混匀器试管规格及数量: Φ16×150mm 试管,八只
12.蠕动泵流量:(0.006~3.0)ml/min
13. 气雾室规格: 300mm(长)×15 mm(0 直径)
14. 喷雾流量:(8~12)L/min
15. 负压柜通风流量: 3 立/MIN
16. 负压柜门尺寸 W×D:1000×730mm
17.主机尺寸 W×D×H:1180×650×1300mm
18. 支架尺寸 W×D×H:600×60×600mm,高度在 10 厘米内可调
19. 整机重量:约 180kg
20.工作电源:AC220V±10%,50Hz
21 功耗:2000w
菌悬液制备
取*第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。
样品预处理
检测前将口罩样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。
口罩过滤效果测试
①按照医用*标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用*技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。