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对于口罩细菌过滤效率,在我国的口罩相关标准中,只有医药行业标准YY0 469医用*和YY/T0969一次性使用*作出了规定,这也是他们区别于其他口罩的重要特征。
YY0 46 9《医用*》和YY / T0969《一次性使用*》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95 %。
YY0469-2011《医用*技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011医用*细菌过滤效率(BFE)检测仪
ASTMF2100、
ASTMF2101、
欧洲EN14683
1.负压实验系统,保障操作人员安全;
2.负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);
3.蠕动泵流量大小可设定;
4.微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定,雾化效果好;
5.嵌入式高速工业微电脑控制;
6.10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;
7.USB接口,支持U盘数据转存;
8.柜体内置高亮度照明灯;
9.柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,内外层之间保温、阻燃;
10.可拆卸式支架,支架高度可调,支撑、移动两用脚轮。
配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速22 00±500CFE,平均颗粒直径应为±0.3μm,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。
2、试验准备
测试前应将样品放在21±5℃,相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用*A TCC65 38接种在适量的*大豆肉汤中,在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5 %蛋白胨将上述培养物稀释至5×105 C服/ml。
3、测试步骤
a.试验系统不放样品,采样器气流控制在28.3L/min,向喷雾器输送悬液的时间设定为1 min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,采集细菌气溶胶作为阳性质控。
b.阳性质控测试完成后,将测试样品安装在采样器上端夹具中,被测面朝上,按1)程序进行采样。
c.收集2min气溶胶室内的空气样品,作为阴性质控。
d.上述过程可以通过双通道系统同时进行。
e.将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h,对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数,并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。
4、结果计算
c——阳性质控平均值;
T——试验样品计数之和。
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