无菌密闭容器检漏仪

ME2无菌密闭容器检漏仪

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2022-05-11 19:40:02
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上海奇宜仪器设备有限公司

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产品简介

无菌密闭容器检漏仪--ME2
制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏检测类型:西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射、*、FFS. BFS .PFS容器。

详细介绍

无菌密闭容器检漏仪--ME2
制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏检测类型:西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射、*、FFS. BFS .PFS容器。

应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.预灌充注射
4.*
5.FFS. BFS .PFS容器
优点:
1.非破坏性检漏
2.定量检测，取代真空色水法检测
3.无需日常校准，维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高，可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短，比真空衰减法检测时间快

 

无菌密闭容器检漏仪--ME2技术参数

应用制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.预灌充注射
4.*
5.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物液体粉装.
检测目的防止微生物倾入污染产品
检测原理微质量流量检测
检测精度无菌产品直径lum缺陷漏孔
检测结果Pass/Fail
检测数据可自动保存打印
测试标准符合ASTM F3287-17标准
软件L eak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证IQ/OQ
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