品牌
生产厂家厂商性质
上海市所在地
培养箱性能验证
大湾检测技术有限公司是一家从事洁净室检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。位于上海，具有独立法人地位和第三方检测地位，并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。
培养箱性能验证项目 |
温度探头比对 |
将校准过的探头与该设备内部的温度探头绑在一起，进行比对，设备显示的温度与温度验证仪检测的温度的误差在允许范围内。 |
温度均匀性试验 |
验证稳定性试验箱各点温度在规定时间内是否能维持在要求温度范围之间。 a.将经过校验的温度探头编号，均匀分布在试验箱腔内。 b.按照验证系统操作规程进行验证操作，设定采样间隔，计算一定时间内冷、热点平均温度与腔内平均温度之间的差值并予以记录。 |
开门试验 |
打开试验箱门连通外界5min后关闭，验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。 a.稳定性试验箱门打开5min后关闭； b.探头分布：同温度分布。 c.开启程序，按自动程序运行。运行过程中，验证系统记录各点温度数据，以检查其稳定性。 |
断电试验 |
该试验箱断电后，验证试验箱内温度能维持在要求温度范围内多久。 a.断开培养箱电源 b.探头分布:同温度分布 c.测试过程：开启程序，待设备稳定运行后，断开试验箱电源，验证系统记录各点温度数据。 |
洁净室检测服务流程
