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上海市所在地
2017新款
数字平台 仪迈
旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的旋光仪。
*符合质量管理要求:
» 用户管理
二级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有*性。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
» 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改。
文件以PDF格式导出。
FD-V1基本型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD-V1基本型 | ||
21CFR Part11 电子记录 电子签名 | 用户管理 | 用户数量 | 10 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 2级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 电子记录 数据溯源 | 电子签名 | 有 | |
密码策略,定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 20个(旋光仪) | ||
zui终测量数据数据库 | 1000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 250组 | ||
废弃的方法数据库 | 100组 | ||
审计追踪 | 10000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册,* | 有 | |
多种文件格式导出 | |||
21CFR传统方法(打印、手工签名) | 无 | ||
灵活使用的Easy mode | 无 |
技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
分辨率:OR ° 0.001°
准确度:OR ° ±0.01°
重复性:OR ° 0.002°
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
灵敏度:可测透过率低达0.1%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:进口偏振片
温度控制方式:——
温度控制范围:——
温控准确度:——
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:USB,RS232
仪器等级:0.01级
电源:220V±22V,50Hz±1 Hz
其它 :可定制各种石英管
附件:温度传感器x1根
200mm 普通标准管 x 1支
100mm 普通标准管 x 1支
加样器 1 个
清洁刷 1个
订货号:85000661