数字平台旋光仪恒温控制自动监测食药FD

digi300/8FD-V3数字平台旋光仪恒温控制自动监测食药FD

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2022-05-08 09:00:03
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上海仪迈仪器科技有限公司

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产品简介

digi300/8FD-V3数字平台旋光仪恒温控制自动监测食药FD
1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 8“彩色触摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
5. 可订制其他波长
6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能

详细介绍

2017新款

数字平台 仪迈

旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的旋光仪。

digi300/8FD-V3数字平台旋光仪恒温控制自动监测食药FD

*符合质量管理要求:

» 用户管理

   4级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。

   每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有*性。

   每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。

» 数据溯源

   审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。

» 数据安全传输软件

   仪迈自主开发的FD传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改,高等级防护MD5,文件以PDF格式导出。 

» 21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中国用户使用习惯

» 灵活使用的Easy mode测量模式

digi300/8FD-V3数字平台旋光仪恒温控制自动监测食药FD

FD-V3加强型软件功能:

InsMark FD软件功能FD-V3加强型

21CFR

Part11

电子记录

电子签名

用户管理用户数量50
用户登录密码保护
用户分级和权限设定4级权限
修改日期时间的权限规定

电子签名

电子记录

数据溯源

电子签名
密码策略,定期提醒修改
测量方法存储200个
zui终测量数据数据库100000组
废弃测量数据数据库10000组
废弃的方法数据库1000组
审计追踪100000组
数据安全传输软件注册,*
多种文件格式导出PDF、Excel
导出文件验证高等级防护 MD5
21CFR传统方法(打印、手工签名)
灵活使用的Easy mode

digi300/8FD-V3 

技术参数:

测量范围:OR °  ±90°  

分辨率:OR °   0.001° 

准确度:OR °   ±0.004° 

重复性:OR °   0.001°  

测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义

灵敏度:可测透过率低达0.01%

可用波长:标配589.44 nm

偏振器:Glan Thompson棱镜

温度控制方式: 帕尔贴控温系统

温度控制范围:10 - 50℃

温控准确度:±0.1℃

温度测量范围:0 - 100℃

温度测量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上

样品池:200mm及以下规格均可使用

通信接口:USB,RS232

仪器等级:0.01级

电源:220V±22V,50Hz±1 Hz

其它 :可定制各种石英管

附件:温度传感器x1根

      200mm 普通标准管 x 1支

      200mm 温控标准管x 1支 

      100mm 温控标准管 x 1支 

      加样器 1 个

      清洁刷 1个

      A-Box II校准工具:1套

      InsMark I 型打印机:1台

订货号:85000678

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