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众测机电研发生产的全自动、高效型的药品包材不挥发物测定仪OMT-01,符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
药品包材不挥发物测定仪OMT-01主要参数:
通用名称:迁移量及不挥发物测定仪
测试范围:0~80 g(残渣质量)
测试精度:0.3 mg
系统分辨率:0. 1 mg
试样数量:1~9件(数据各自独立)
控温范围:100℃~130℃(常规)
控温精度:±0.2℃(常规)
试样容积:0~200 mL
试验箱容积:16 L
外形尺寸:660 mm (L) × 695 mm (W) ×480mm (H)
电 源:AC220V 50Hz
净 重:100 kg
标准配置:主机、标准内嵌软件、蒸发皿、过滤减压阀、供气阀门管件、显示器、键盘、鼠标、打印机
不挥发物测试原理介绍:
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
药品包装材料不挥发物检测仪测试应用:
药品用包装材料的不挥发物测定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二(绿)氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。
【药品包装材料不挥发物测试仪】执行标准:
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相关药包材标准
中国《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)