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今天,众测机电小编参照YBB 00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则、YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I),袋和YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I),袋等相关标准,简单的介绍一下药用*物理性能测试项目和对应的聚丙烯*检测仪器。
1、使用适应性试验:穿刺力测试项目
要求取*数个,用标准要求的*,以200mm/min的速度,穿刺袋子的穿刺部位,塑料*穿刺力不得超过100N,金属*穿刺力不得超过80N。
取数个充液至标示容量的装液袋,先用*穿刺袋的插入点,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下*,塑料*分离力不得低于5.0N,金属*分离力不得低于1.0N。拔出*后,再将袋置于两个平行板之间,施加20KPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。
*设备:TST-02H智能电子拉力试验机 +穿刺针+穿刺力测试夹具 或穿刺力测试仪
2、*注药点密封性
取数个充液至标示容量的装液袋,用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒,拨出注射针后,将袋分别置于两个平行平板之间,施加20Kpa,维持15秒,注药点不得有泄漏。
3、输液软袋悬挂力测试
取数个充液至标示容量的装液袋,按照标准要求对吊环施加拉力,60分钟内不得断裂。
拉力
标示容量(ml) | 拉力(N) |
≤250 | 7 |
>250 | 15 |
*注药点密封性装置和悬挂力测试装置
4、水蒸气透过量测试
*用膜测试要求采用杯式法测试,*要求采用第三法重量法测试。
*设备:水蒸气透过率测试仪WVTR-W6
5、氧气和氮气透过量检测
*膜要求测试氮气和氧气透过率,均采用压差法。
*设备:气体透过率测试仪GTR-G3(压差法)
6、药用*拉伸强度测试
取本品适量,参照拉伸性能试验方法测定,试样为Ⅱ型,试验速度为100或者500mm/min,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20Mpa。
*设备:智能电子拉力试验机TST-02H
7、输液软袋热合强度检测
参照热合强度测定法测定,均不得低于20N/15mm。
*检测设备:智能电子拉力试验机TST-02H
以上是【聚丙烯*检测仪器】信息,若想咨询,请和众测机电联系。