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药包材标准YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针中对预灌封注射针韧性或医用注射针韧性规定如下:
取与玻璃针管分离后的注射针适量,将针管一端牢度地固定在夹具(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度)上,按下表规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。注射针应有良好的韧性,不得折断。
预灌封注射针韧性测试用什么检测仪器/医用注射针韧性检测用什么仪器?
众测机电执行YBB00092004-2015、GB15810-2001《*注射器》和GB15811-2001《*注射针》等标准,研发生产了预灌封注射针韧性试验仪MTT-01用来检测预灌封注射针韧性指标,也称为预灌封注射针韧性测试仪、预灌封注射针韧性检测仪、预灌封注射针韧性测定仪等。
预灌封注射针韧性试验仪MTT-01主要参数:
专业名称:医用针管韧性测试仪
试验频率:0.5Hz±0.025Hz
弯曲角度:15°、20°、25°
双向拖力:20次
管壁规格:正常壁、薄壁、超薄壁三种任选
公称规格:0.2~3.4mm
弯曲距离:精度为±0.1mm
外形尺寸:340mmX230mmX320mm
重 量:12Kg
电 源:220V 50Hz
操作原理:
将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。