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卤化丁基橡胶塞用于注射剂类药品包装,穿刺落屑指标是考察注射剂内包材与药品的稳定性,相容性的重要指标。
YBB00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准中对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑指标做了明确的规定:取本品适量,照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(YBB00332004-2015)第二法对照法测定,落屑数应不得过5粒
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测试用什么检测仪器?
穿刺落屑指标是药厂普遍关心的问题,众测机电研发生产的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测试仪TST-01H检测仪器(穿刺力测试仪、金属穿刺针)用来检测丁基橡胶塞穿刺落屑。
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑试验机
卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测试仪主要参数:
仪器型号:TST-01H
通用名称:穿刺力测试仪
试验力量程:0~250N (其他量程可定制)
夹头夹持形式:穿刺力夹具
精度等级:0.1级
驱动系统:高性能伺服驱动系统
中横梁移动速度:0.05~1000 mm/min(连续可调,进程返程)
中横梁移动速度准确度:±1%
拉伸压缩大行程:600mm
单次试验试样数量:1件
电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
约净重:69kg
众测机电研发生产的穿刺力测试仪TST-01H搭配金属穿刺针可以检测注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑指标,另外还可以检测各种药品包装用胶塞、口服液盖和卤化丁基橡胶塞等材料穿刺力强度试验,本试验机可满足不同标准要求的穿刺力试验要求。