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为在当今的市场中保持竞争力，许多公司开始从产品驱动型运营转向以客户为中心的需求驱动型制造环境。为此，制造商必须革新生产方法。他们引入了更多种类的高价值产品、更频繁的转换及更短的生产周期。在这种新的环境中，高级过程控制策略和模型预测控制 (MPC) 技术是*的。

技术和法规往往会给食品药品市场带来巨大改变。尽管智能制造正在推动智能机器和设备的迅速发展，也带来了许多新机遇，但与此同时，美国食品药品管理局 (FDA) 也在逐步加强各项法规的力度。

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当前，制造商正面临着及所在行业的严格审查，特别是在质量控制工作、安全报告和制造运营方面的审查。因此，各个企业已经着手通过实施有力的管理控制来降低风险。

此前，电子批次记录 (EBR) 主要用于帮助制药企业自动处理海量文件，维护生产批次记录。随着 FDA 规范（21 CFR 第 11 部分）的颁布，生产工厂被允许使用 EBR 系统记录每批产品在生产、包装和搬运期间各个环节的情况。自此，各个行业开始意识到，批次记录的自动化处理还有助于改善工作流程和效率。

保证产品的可追溯性和身份验证。对于跨国经营的制造商而言，遵守这些法规非常关键。

随着企业对于减少错误、缩减开支的需求渐趋迫切，加之高效过程控制和质量管理的作用日益凸显，EBR 技术得到了迅猛发展，未来几年，企业对于 EBR 技术仍将保持稳定需求。

对于仍在依赖纸质报告系统的制造商而言，EBR 系统的发展代表着无限的机遇和崭新的未来，这些企业可以借此实现合规性、生产力和成本效益的全面提升。

随着企业的工作流程由纸质化过渡到数字化模式，出现人为错误的几率将大大降低，同时合规流程的进度也将显著加快。然而，EBR 技术的优势并不仅仅局限于工作流程和记录的数字化。