MFY-03亚甲基蓝溶液法密封性测试仪 输液瓶密封仪无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭到污染，密封完整性的验证传统方法包括微生物侵入试验法、饱和盐水法、亚甲基蓝溶液法，这些方法都是传统破坏性，概率性的测试方法，不能*避免风险.现美国FDA药典2016年拟定新的法规指南对无菌药品密闭容器检漏指导处新的非破坏性，定量的检测方法，比传统的测试方法更可靠，更准确，更灵敏. 为此，MFY-03操作简单直观。采用*的真空发生器，正压变负压形成稳定的空气源，避免传统的真空泵脉动、杂质（油）含量高等缺点。高精度电子压力传感器实时显示测试容器内真空度，微电脑自动控制，试验参数（真空度，保持时间）随意设定。  

特  征

l 主机采用双模式设计支持压缩空气和真空泵可供用户选择

l 系统采用微电脑控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印全自动化操作

l 设备搭配液晶显示屏，自带微型打印机，支持数据预置、断电记忆，确保测试数据的准确性

l 采用世界SMC进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠

l 系统预留USB接口，可打印输出试验数据，满足不同客户需求 

测试原理

通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

MFY-03亚甲基蓝溶液法密封性测试仪 输液瓶密封仪

技术指标

真 空 度：0～-90kPa

精　　度：1级

真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （标配）

　　　　　　　　Φ360mm×585 mm (H) （另购）

　　　　　　　　Φ460mm×330 mm (H) （另购）

　　　　　　　　注：其他尺寸可定制。

气源压力：0.7MPa （气源用户自备）

气源接口：Φ6mm 聚氨酯管

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

电　　源：AC 220V 50Hz

标　　准：GB/T 15171、ASTM D3078

注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。

设备简介：

一、执行GB 15171软包装密封性测试标准，专门针对软包装件封口性能。利用真空负压原理形成真空，真空环境平稳，大限度减少了试验误差。

二、采用日本原装SMC公司的气动元件（过滤减压阀、真空发生器、液晶压力表、空气过滤器、双向电磁阀2块）。真空度和时间在许可范围内，可根据需要设置（该点严格执行GB 15171，不同于爆破性试验，尤其适用于质检机构及研究部门。）

三、操作简单直观。采用*的真空发生器，正压变负压形成稳定的空气源，避免传统的真空泵脉动、杂质（油）含量高等缺点。高精度电子压力传感器实时显示测试容器内真空度，微电脑自动控制，试验参数（真空度，保持时间）随意设定。

四、测试方法参照GB／T 15171，在真空室内放入适量的蒸馏水，再将其浸入水中。此时，试样的顶端与水面的距离不得低于25 mm。盖上真空室的密封盖，分别调至下列数值之一：20、30、50、90 kPa，保持该真空度 30 s。所设置的真空度值根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或按有关产品标准的规定确定。

五、试验过程中注意观测形成真空时和真空保持期间试样的泄露情况，观察其有无连续的气泡产生，出现孤立的气泡不视为泄露。通过密封性的测定来衡量包装袋的质量，进而来判定封装工艺的合理性。

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