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MFY-03口服液体药用聚酯瓶/聚丙烯瓶密封测试仪:口服液体药用聚酯瓶/聚丙烯瓶密封药品质量和患者的安全是至关重要的,其中任何一个环节出现问题都会影响着人们的身体健康,其中瓶盖密封性测试若不,便会使药品在运输过程中发生泄漏或者使药品失效。
(全自动 触摸屏 含打印 中英文系统 支持GMP)
特 征
l 设备搭配5寸高清触摸屏,配备微型打印机。
l主机采用双模式设计支持压缩空气和真空泵可供用户选择
l全自动控制,抽压、保压、补压、计时、反吹、打印自动完成
l 支持中英文操作系统,用户可根据需求设置切换语言
l 用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能;
l 采用世界SMC进口的气动元件,性能经久耐用、稳定可靠
口服液体药用聚丙烯瓶(试行)YBB00082002 标准中明确规定密封性测试方法:
(1)取本品适量,用测力扳手(扭力见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。
(2)取本品适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭力见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
应用范围
药用塑料瓶 | 用于新版药包材标准要求的口服固体药瓶等产品的气密性试验检测。 |
无菌玻璃瓶 | 用于无菌玻璃瓶与胶塞自密性的试验,试验时使用亚甲基蓝溶液作为溶液。 |
泡罩包装 | 可评判泡罩包装中较大针孔,或者铝箔与PVC硬片之间热合强度。 |
果冻/酸奶杯 | 用于测试封口杯热封边泄漏和密封性能。 |
化妆品 | 用于检测化妆品瓶、袋、软管等产品的密封试验检测。 |
MFY-03口服液体药用聚酯瓶/聚丙烯瓶密封测试仪 技术指标
真 空 度:0~-95kPa
真空精度:1级
气源压力:0.7MPa (气源用户自备)
真空保持时间:2.5h
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (标配)
Φ360mm×585 mm (H) (另购)
Φ460mm×330 mm (H) (另购)
注:其他尺寸可定制。
气源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
净重:20kg
工作温度:5~35℃
工作湿度:相对湿度不超过85%
工作电源:AC 220V 50Hz
标 准
GB/T 15171、ASTM D3078
备注:本机接口系Φ6mm聚氨酯管;压缩空气源需用户自备。
标准配置:主机、测试罐、微型打印机、电源线、保险丝、说明书、合格证、装箱单