冻干生产工艺

由于生物制品和药品的冻干工艺比较复杂，为保证冻干产品的质量和节能，在生产过程中需要严格控制预冻温度、升华吸热等，使冻干过程各阶段按照预先制订的工艺路线工作。

冷冻干燥保持预冻温度

在真空冷冻干燥过程中，需要先对被干燥的药品进行预冻，然后在真空状态下，使水分直接由冰变为气而使药品干燥。在整个升华阶段，药品必须保持在冻结状态，否则就不能得到性状良好的产品。在药品预冻阶段，要严格控制预冻温度（通常比药品的共熔点低几度）。如果预冻温度不够低，则药品可能没有*冻结，在抽真空升华时会膨胀起泡；若预冻温度太低，不仅会增加不必要的能量消耗，而且对于某些生物药品，会降低其冻干后的成活率。

冷冻干燥关注升华吸热

在干燥升华阶段，物料需要吸收热量（每克冰*升华成水蒸气约吸收2.8千焦耳的热量）。如果不对药品进行加热或热量不足，则在水分在升华时会吸收药品本身的热量而使药品的温度降低，致使药品的蒸气压降低，于是引起升华速度的降低，整个干燥的时间就会延长，生产率下降；如果对药品加热过多，药品的升华速率固然会提高，但在抵消了药品升华所吸收的热量之后，多余的热量会使冻结药品本身的温度上升，使药品可能出现局部甚至全部熔化，引起药品的干缩起泡现象，整个干燥就会失败。

冷冻干燥自动化控制

为了获得良好的冻干药品，一般在冻干时应根据每种冻干机的性能和药品的特点，在经过试验的基础上制订出一条冻干曲线，然后控制机器，使冻干过程各阶段的温度变化符合预先制订的冻干曲线。真空冷冻干燥的生产过程控制可借助于计算机来控制生产系统按照预先设定的冻干曲线工作。如计算机对*硫酸盐的冻干过程控制可分为两个阶段：*阶段，在低于熔点的温度下，将水分从冷冻的物料内升华，约有98%～99%的水分均在此时被除去。第二阶段，将物料温度逐渐升到或略高于室温，经此阶段水分可以减少到低于0.5%。此过程预冻温度为－40℃左右，时间约两小时。冻干药品的干燥升华阶段，物料温度约为－30℃～－35℃，压强约为4～7帕。*的zui终干燥温度可升至40℃，总干燥时间约18小时。采用计算机自动化控制系统，有助于保证药品符合质量要求。

LYO系列制药原料、美容、保健品冻干机

主要功能：

• 生产型冻干机设备满足制药原料、美容品、保健品行业标准要求。
• 生产型冻干机板层预冻、升华、解析功能，全自动运行，快捷高效。
• 按照制药冻干机标准设计，稳定性、*性可达到工业级别。
• 设备采用全进口配件，质量性能稳定高效。
• 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
• 采用压缩机，高效稳定、噪音低。
• 采用优质真空泵，抽速大、噪音低。
• 冻干自动控制系统：可程序化编程，从冻干到除霜均程序化控制。
• 板层：采用*的焊接工艺，板层无泄漏。
• 冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

• 真空调节系统：升华及解析干燥过程进行真空度调节，避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
• 脉冲回填系统：可慢速、中速、快速三种回填模式选择，避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
• 采用大尺寸工业触摸屏，人机互动型好，简单易懂，不需说明书也可进行简易操作。
• 监视系统：实时监视系统温度，真空度，采集频率50ms/次。
• 冻干工艺配方存储功能：可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
• PC远程监控系统：可远程监控设备运行状况，zui远监控距离1.5KM（选配）。
• 共晶点测试功能（选配）。
• 过程数据记录系统（选配）。
• 校准功能：可进行温度及真空度校准，确保*使用测量值的精确性。
• 冻干曲线查询功能（可查询温度及真空度曲线，方便工艺优化及冻干效果验证）。

选型指南：

经济型生产冻干机适合在以下领域使用：

美容制品（活性因子，蛋白酶）制备

生物制剂制备

中药制备

高档保健品制备

高档食品制备

食品添加剂制备

高档调味品制备

饲料添加剂制备

纳米材料制备

选配：                          

★共晶点测试仪                         ★干式真空泵

★级联压缩机组                         ★扩展真空泵组

★有机溶剂捕集器                       ★真空防护套（防止液压油油雾污染）   

LYO  E、SE系列制药原料、美容、保健品冻干机技术参数

详见：设备配置详单

安全：

★各个设施独立过流保护                    ★各个设施独立超载保护

★条件满足允许各个设施运行                ★加热超温防护

★产品冻干过程真空防护                    ★真空泵防护

服务：

★质保1年                               ★操作安装培训1 次

★冻干工艺培训1次                         ★样品冻干工艺优化1次（寄送样品）

★产品终生维护（收取相应费用）             ★产品升级服务（收取相应费用）

★运输（ 不含卸货、拆箱、搬运安放地及设备隔离水电气管路施工）

型号举例：LYO-1SE：LYO代表为，1代表冻干面积，S代表压塞（无S代表不含压塞），E代表为经济型；