药品包装用铝箔检测设备济南赛成仪器的质量控制

   药品铝塑泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性及使用、携带上的方便等诸多优点，在医药工业得到广泛的应用，是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的zui主要包装方式之一。

   药品包装用铝箔（通常也叫PTP铝箔）作为这种包装方式的两大构成材料之一，其针孔度将直接影响zui终包装对内容物的防护性。因为PTP铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位，也即意味着药品与外部空气的直接接触，药品包装的防护功能将*丧失，给药品的生产者与使用者带来*的风险，而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。

     PTP铝箔针孔的产生原因有两个：①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔；②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免的，以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔（以下简称原料铝箔）生产过程中产生的针孔。

目前PTP铝箔生产、检验所依据的行业标准YBB00152002中对针孔度的相关规定如下：①直径大于0.3mm的针孔不允许有；②直径为0.1-0.3mm的针孔数不得过1个（对小于0.1mm的针孔数量未作规定）。从PTP铝箔的生产工艺过程很容易看出,原料铝箔的针孔缺陷无法在后续生产过程中予以消除.因此从上述数值不难看出目前“铝及铝合金箔标准”对针孔度标准规定上已大大落后于“YBB00152002”中所规定。

药品包装用铝箔检测设备济南赛成仪器​应用范围

铝箔  药用铝箔  铝箔生产商   制药企业  药检机构

技术特征

仪器人性化设计，操作简易

高精度观察物镜可测试针孔大小

透射光照度符合药典要求

测试原理

在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔针孔的透光性，通过药用铝箔针孔度检查台来观察针孔的数量，并测量针孔的尺寸。

技术指标

检查台观察尺寸：400mm×250mm

透射光照度：1000Lux

应用环境光照度：20Lux-50Lux

放大刻度值：0.1mm

物镜放大倍率：10X*10X

检查台测量zui小格值：0.01mm

外型尺寸：800mm(L)×600mm(B)×300mm(H)

重量：20Kg

标准 YBB00152002-2015

配置 针孔度观察台、观察放大镜