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为配合《中国药典》2010版的施行和通用标准。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理,滤器过滤部分采用玻璃材质,化学性能稳定,密封度强,有效防止外源性污染,确保菌检成功率。每次试验每个滤头损耗一张滤膜,无废物处理,符合环保(GLP)要求,贵重药液可以回收等优点。*节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2010年版亦可适用于英、美国及欧洲药典.是适合药品GMP认证的*仪器。
一. 仪器特点
1. 多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查. (2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品检查 (3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验.(4)少量试验材料的除菌过滤;
2. 两种培养方式(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养. (2)取出滤膜作需气菌,厌气菌和真菌培养;
3. 本仪器一次购买可*使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜.其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求.贵重药液可以回收.在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,*地节约试验费用;
4. 2联、3联、6联配套,一次完成一批供试品试验。
二. 产品规格:
滤杯容积50ml、100ml刻度.
三. 使用方法:
1.拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;
2.底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口;
3.将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用;
4.加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内;
注意事项
(1)在蒸汽灭菌前应将滤器盖稍松或刺入一注射器针,再接空气过滤器,以便通气。
(2)薄膜在灭菌前用灭菌氺浸泡4-6小时,倾去水,再同上法 夜。
(3)玻璃筒、橡胶垫圈、(PTFE)薄膜垫圈、橡胶密封片系消耗性零件,可零购。
(4)仪器底座及滤器可根据实验要求,任意配套。
(5)排液口接抽滤瓶装置和真空泵。