菲罗门药典分析柱

菲罗门药典分析柱

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2022-04-29 18:50:03
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广州菲罗门科学仪器有限公司

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产品简介

菲罗门药典分析柱*符合药典对于柱效、分离度、相对保留时间和对称因子等参数的各项要求,并且具有良好的质量稳定性和高度的批间重现性,从而可帮助制药企业对药品质量进行有效监控。

详细介绍

菲罗门 Mercury系列药典分析柱特别针对2015版《药典》而开发,*地符合药典对于柱效、分离度、相对保留时间和对称因子等参数的各项要求,并且具有良好的质量稳定性和高度的批间重现性,从而可帮助制药企业对药品质量进行有效监控。

菲罗门药典分析柱介绍:

 

 

1、菲罗门Mercury NH2乳糖柱
 

菲罗门Mercury NH2乳糖柱Lac-Amino使用高纯度键合试剂在硅胶上键合氨基基团而得到。
在药典色谱条件下的分离过程中,对乳糖和蔗糖的检测,分离度*药典要求,以乳糖峰计算理论塔板数均在8000以上,远远高于药典规定的要求。

 

 色谱条件

 色谱柱:菲罗门 Mercury NH2
 规格:
5 μm, 120 Å, 4.6×300 mm
 订货号(PN):FMH-RUTA-EONU
 流动相:ACN: H2O= 70 : 30 (v/v) 
 流速:1.0 mL/min
 检测:示差(40 ℃ )
 柱温:45 ℃
 进样量:10  μL
 样品:系统适用性溶液(1.0 mg/mL乳糖+1.0mg/mL蔗糖)

色谱图

2.jpg

分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

塔板数

分离度

蔗糖

10.93

84432

1.26

12213

     
乳糖13.21496331.189011 4.77 

 

 

 

  2、菲罗门Mercury SAX*钠柱
 
菲罗门Mercury SAX是以高纯度具有良好机械稳定性的硅胶为基质,通过使用高纯度键合试剂在硅胶上键合季铵强阴离子交换基团而得到。
在药典色谱条件下的分离过程中,对软骨素二糖、6-硫酸化软骨素二糖、4-硫酸化软骨素二糖的分离度*药典要求。

  色谱图

 

 色谱条件 
 色谱柱:Mercury SAX, 5 μm, 120 Å, 4.6×250 mm
 订货号(PN):FMG-LSRG-EONU
 流动相:A: H2O (盐酸调pH至3.5)

                 B:2mol/L氯化钠溶液(盐酸调pH至3.5 )

 流速:1.0 mL/min
 柱温:45℃
 检测:UV 232 nm
 样品:*对照品溶液
 进样量:20 μL
分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

塔板数

分离度

软骨素二糖

13.59

566

0.87

73073

 

软骨素二糖

23.56

1671

0.89

33191

27.72

软骨素二糖

24.62

7005

0.92

66674

2.35


 
 3、菲罗门Mercury ISEC胰岛素柱
 
        菲罗门Mercury ISEC胰岛素柱Ins-SEC键合相是采用的表面修饰技术,通过在高纯度具有良好机械稳定性的硅胶基质上键合均匀的纳米厚度的亲水层而制备得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对胰岛素高分子蛋白的检测,胰岛素二聚体与单体分离度*药典要求。
 

 色谱条件

 色谱柱:Mercury ISEC, 3 μm, 80 Å, 7.8×300 mm
 订货号(PN):FMH-YIDA-KONU
 流动相:醋酸:乙腈:0.1%*溶液= 15:20 : 65 (v/v)  

 流速:0.5 mL/min
 检测:UV 276 nm
 柱温:40 ℃
 进样量:100  μL
 样品:4 mg/mL胰岛素溶于0.01M HCl溶液中

色谱图

 

分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

塔板数

分离度

胰岛素二聚体

12.745

1311

-0.91

3461

 

胰岛素单体

14.909

38217

0.68

4123

2.41


 
 4、菲罗门Mercury NH2 (2)蜂蜜柱
 
        菲罗门Mercury NH2 (2)蜂蜜柱Hon-Sugar键合相采用*的创新设计,在基质表面键合氨基基团得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对蜂蜜中果糖、蔗糖、麦芽糖和葡萄糖的检测,分离度和定量准确性*药典要求。

  色谱图

3.jpg

 色谱条件 
 色谱柱:Mercury NH2 (2), 4.6×250 mm
 订货号(PN):FMG-FEMI-EONU
 流动相:乙腈:水= 75:25 (v/v)
 流速:0.5 mL/min
 柱温:30℃
 检测:示差(40 ℃ )
 样品:混合对照品溶液(30mg/mL果糖+24mg/mL葡萄糖                    +6.0mg/mL蔗糖+6.0mg/mL麦芽糖)
 进样量:15 μL
分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

塔板数

分离度

果糖

9.67

4006949

1.60

11155

 

葡萄糖

11.66

2167199

1.29

8125

4.50

蔗糖16.708584711.22150589.49
麦芽糖20.894995551.0895155.97

 
 5、菲罗门Mercury CSEC头孢聚合物柱
 
         菲罗门Mercury CSEC头孢聚合物柱Cef-SEC键合固定相是采用的表面修饰技术,通过在高纯度具有良好机械稳定性的硅胶基质上键合均匀的纳米厚度的亲水涂层而制备得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对头孢类药物的聚合物检测,分离度*药典要求。
 

 色谱条件

 色谱柱:Mercury CSEC, 7.8×300 mm
 订货号(PN):FMH-TOBA-KONU
 流动相:5 mM磷酸盐缓冲液pH7.0:乙腈=95 : 5 
 流速:0.8 mL/min
 检测:UV 254 nm
 柱温:25 ℃
 进样量:10  μL
 样品:1.0 mg/mL*钠(0.1mol/L 氢氧化钠破坏)

色谱图

 

分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

塔板数

分离度

聚合物杂质

9.99

111

1.70

23501

 
*钠 11.1479491.2135711 4.63 

 
 6、菲罗门Mercury Hilic益母草柱
 
    菲罗门Mercury Hilic益母草柱采用丙基酰胺键合硅胶为填充剂,填料为均一的球形颗粒。在药典色谱条件下的分离过程中,盐酸水苏碱峰对称性良好,理论塔板数达到18746,远远高于药典规定的“理论塔板数按盐酸水苏碱峰计算应不低6000”要求。

  色谱图

3.jpg

 色谱条件 
 色谱柱:Mercury Hilic, 5 μm,120 Å, 4.6 × 250 mm
 订货号(PN):FMG-YIMC-EONU
 流动相:ACN : 0.2%HAc = 80 : 20 (v/v)
 流速:0.5 mL/min
 柱温:RT
 检测:ELSD
 样品:盐酸水苏碱(0.5 mg/mL)
 进样量:10 μL
分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

塔板数

盐酸水苏碱

22.69

1264

1.07

18746


 
 7、菲罗门Mercury SCX槟榔柱
 
    菲罗门Mercury SCX槟榔柱采用强阳离子交换键合硅胶为填充剂,填料为均一的球形颗粒,具有离子交换和疏水作用双重功能。在药典色谱条件下的分离过程中,槟榔碱峰对称性良好,理论塔板数达到22571,远远高于药典规定的“理论塔板数按槟榔碱峰计算应不低于3000”要求。
 
 


 

 色谱条件

 色谱柱:Mercury SCX (5 μm, 120 Å, 4.6 x 250 mm)
 订货号(PN):FMG-BILA-EONU
 流动相:A : B = 55 : 45 (v/v)
       A:ACN
       B:磷酸溶液(2→1000,浓氨调至pH 3.8)
 流速: 0.6 mL/min
 检测:UV 215 nm
 柱温:RT
 进样量:10 μL
 样品:槟榔碱(0.0995 mg/mL)
             

 色谱图

4.jpg

 分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

塔板数

槟榔碱

7.71

3598

1.20

22571


 
 8、菲罗门Mercury Polar-Phenyl 嘛黄柱
 
    菲罗门Mercury Polar-Phenyl黄柱采用极性忆醚连接苯基键合硅胶为填充剂,填料为均一的球形颗粒,碳载量为11.0%。在药典色谱条件下的分离过程中,黄碱和伪黄碱峰对称性良好,理论塔板数均达到10000以上,远远高于药典规定的“理论塔板数按盐酸黄碱峰计算应不低于3000”要求。
 
 
  色谱图

5.jpg

 色谱条件

 色谱柱:Mercury Polar-Phenyl (5 μm, 120 Å, 4.6 × 250 mm)
 流动相:0.092%磷酸溶液 (含0.04%三乙胺和0.02%二
         正丁胺—甲醇(98.5:1.5)(v/v )
 流速:1.0 mL/min
 柱温:RT
 检测:UV 210 nm
 样品:盐酸黄碱(0.03768 mg/mL)
       盐酸伪黄碱(0.04648 mg/mL)
 进样量:10 μL
       

 分离参数

名称

保留时间

% 面积

分离度

拖尾因子

塔板数

未知

3.75

4.04

 

1.79

3837.7

黄碱

9.39

43.16

18.52

0.93

10649.1

黄碱

11.56

52.79

5.18

1.29

10144.2


 
 9、菲罗门Mercury AA氨基酸柱
 
    菲罗门Mercury AA氨基酸柱采用ODS键合硅胶为填充剂,填料采用高度可控的单分子层形成和封尾技术制备得到。通过衍生化方法,18种氨基酸在柱上可获得优异的分离。
 
 

 色谱图7.jpg

 色谱条件 
 色谱柱:Mercury AA, 4.6 × 250 mm
 订货号(PN):FMG-AAAA-EONU
 流动相:A: ACN:0.1M NaAc = 7:93(v/v),pH = 6.5;
        B: ACN:H2O=80:20 (v/v)
 时间:0 15 18 25 30 30.01 45
 B (%):0 15 24 40 40 100 100
 流速:1.0 mL/min
 检测:UV 254 nm
 柱温:36 ℃
 进样量:5 μL
 样品:18种氨基酸
 
1.Asp  2.Glu  3.Ser  4.Gly  5.His  6.Arg
7.Thr  8.Ala  9.Pro  10.Tyr 11.Val 12.Met
13.Cys 14.Ile 15.Leu 16.Phe 17.Trp 18.Lys
 10、菲罗门Mercury SRT*柱
 
 菲罗门Mercury SRT*柱为亲水改性硅胶为填充剂的分子排阻色谱柱,的化学修饰技术确保了柱与柱之间良好的重现性。硅胶表面亲水涂层覆盖*,使色谱柱具有优异的稳定性和耐用性。
*2015版《药典》中对于*【检查】项下——分子量与分子量分布测试的要求。GPC软件拟合三次方程,建立校准曲线的相关系数达0.9999,能对*供试品的分子量分布做出准确判断。
 
 

 

 色谱条件 
 色谱柱:
Mercury SRT SEC-500, 5 µm, 500 Å, 7.8 x 50 mm
      
Mercury SRT SEC-500, 5 µm, 500 Å, 7.8 x 300 mm

                 
Mercury SRT SEC-300, 5 µm, 300 Å, 7.8 x 300 mm

 流动相:0.1 M 醋酸铵
 流速:0.6 mL/min
 检测:RI ( 30℃ )
 柱温:30 ℃
 进样量:25 μL
 样品:20 mg/mL*
               

 色谱图

分离参数

名称

保留时间

面积

拖尾因子

*

30.883

1418541

1.24


 
 11、菲罗门Mercury Carbomix*柱
 
 菲罗门Mercury Carbomix*柱采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,填料交联度为5%,粒径为10 μm。在药典色谱条件下的分离过程中,*峰对称性良好,理论塔板数达到8823,远远高于药典规定的“理论塔板数按*峰计算不低于2000”要求。
 

 色谱条件

 色谱柱:Mercury Carbomix , 10 μm, 7.8 x 300 mm
 流动相:水(用硫酸调至pH 2.5)
 流速:0.6 mL/min
 检测:UV 207 nm
 柱温:55 ℃
 进样量:20  μL
 样品:*(50 mg/mL)

色谱图

2.jpg

分离参数

名称

保留时间

% 面积

拖尾因子

塔板数

*

20.96

100.00

1.014

8823


 

 

菲罗门 Mercury药典柱系列订购信息:

货号描述规格
Mercury药典柱系列
FMG-YIMC-EONUMercury 5u Hilic250*4.6mm
FMH-RUTA-EONUMercury 5u NH2300*4.6mm
FMG-MAHU-EONUMercury 5u Ether-Phenyl250*4.6mm
FMG-AAAA-EONUMercury 5u AA250*4.6mm
FMG-BILA-EONUMercury 5u SCX250*4.6mm
FMG-FEMI-EONUMercury 5u NH2(2)250*4.6mm
FMH-YIDA-KONUMercury 3u ISEC300*7.8mm
FMH-TOBA-KONUMercury 5u CSEC300*7.8mm

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