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济南市所在地
BXBY系列步入式药品稳定性试验室功能:
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下*无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到的手机上;
电子门锁:采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。
制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、*试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等*使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。
BXBY系列步入式药品稳定性试验室技术参数
型号 | BXBY-** |
控温范围 | 10-60℃ |
温度分辨率 | 0.1℃ |
温度波动度(25℃时) | ≤±0.5℃ |
温度均匀性(25℃时) | ≤±1.5℃ |
控湿范围 | 40-95%RH |
湿度分辨率 | 0.1%RH |
湿度波动度 | ≤±3%RH |
外室尺寸 | 根据需求定制 |
内室尺寸 | 根据需求定制 |