德国Klotz Syringe激光粒度仪

简介：是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择，用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。

Syringe不溶性微粒检测仪满足USP <787>、USP <788>、USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JP、KP等各个药典的标准。SW-CA软件使数据管理更方便，符合21 CFR Part 11法规的要求。

测定原理：

当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关，从而得到微粒的大小和数量。

性能特点：

*一步操作，操作简便

*SW-CA软件符合21 CFR Part 11法规的要求，适用于制药行业，符合审计追踪，数据完整性的规定。

*小的测样量可达100μL，可节省珍贵样品。

*满足所有的应用需求：可根据预设置的USP、EP、JP和KP测试方法，处理全范围的样品体积，从100μL – 1000mL均能操作。

*集自动取样、自动检测、数据处理以及自动清洗等功能。

德国Klotz Syringe激光粒度仪技术参数：

粒径检测范围：1-200μm或2-400μm

检测微粒浓度：0 - 80,000个/mL

样品的小取样体积仅需100μL

样品流速：5 – 40 mL/min

仪器测量精度 > 95%

数据输出：USB接口，可连接电脑。

关键词：

激光粒度仪，不溶性微粒检测仪，不溶性颗粒检测仪，注射剂不溶微粒测定仪，注射剂粒度仪