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换热器在该工艺领域的应用点:
1.粉针洗瓶工艺中的纯化水、注射水热处理。
2.水针工艺中注射水的热处理。
3.保护用惰性气体的热处理。
4.车间空气净化系统加热、冷却。
1.2 片剂 片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。
1.2.1 工艺特点 片剂代表固体口服制剂中的主要剂型,概括来说,有以下特点:
(1)产品属非无菌制剂。
(2)由于许多药厂的片剂生产已不是单一品种,往往是多种品种换批生产。
(3)片剂、胶囊剂生产过程中制粒、压片、分装或灌装等对相对湿度有较严的要求。 1.2.2 生产工序 片剂生产的工序一般包括:
(1)设中间站 这是片剂生产所*的,为其工艺特点所决定。
(2)配料 要注意称量时的扬尘问题。
(3)制粒
(4)干燥 采用流化床干燥。
(5)过筛、整粒与混合 过筛(筛去结块)、整粒(加入润滑剂,增加颗粒流动性)后混合。
(6)压片。
(7)包衣。
(8)包装。
换热器在该领域的应用点:
1. 原料、辅料的加热
2. 车间空气净化系统加热、冷却。
1.3 中药、口服液和糖浆剂 溶液型液体药剂是指小分子药物或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。属于溶液型液体药剂有:溶液剂、糖浆剂、甘有机、芳香水剂和醑剂等。 口服液或糖浆剂系指药材用水或其它溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂。是以中药材为基础,提取其中的有效成分,加入附加剂,(如矫味剂、防腐剂),制成的一种无菌或半无菌的口服液制剂, 制备方法: 中药材预处理→浸出(煎煮法、渗漉法等)→净化(沉淀、过滤)→ 浓缩(回收溶媒)→分装→灭菌→包装
1、含挥发性成分的药材,一般先加水浸泡0.5-l小时,再用水蒸汽蒸馏法,提出挥发油,药渣再用水煮提、浓缩提取液,备用。
2、其余生药材,根据有效成分的性质,选用适当溶媒和提取方法进行提取。 (1)取生药材,以水为溶媒的,加水浸泡0.5-1小时,提取三次,每次提取约2小时、1小时、1小时,合并提取液。加热浓缩至1:1左右(比重约为1.08左右),加入1-3倍量的95%乙醇,充分搅拌后,放入冰库冷沉24小时,滤除不溶性杂质(如植物蛋白、糖、树胶、粘液等)、滤液用减压蒸馏法回收乙醇。
(2)取生药材,以乙醇为溶媒,用渗漉法或回流法提取其有效成分,滤液用减压蒸馏法回收乙醇至需要量;或将浓缩液转溶于适量的水中,加热后再冷沉,使水中不溶性杂质(如树脂、色素等)沉淀滤出,滤液再蒸发浓缩至需要量。
3、将以上各浓缩提取液及水蒸汽蒸馏液混合,加入调味剂、防腐剂,用蒸馏水或离子水调整至总量,放入冰库泠沉24-48小时。过滤,灌装,流通蒸汽灭菌,即得。
换热器在该工艺上的应用点:
1. 浸出工艺上水蒸气蒸馏冷凝
2. 浓缩工艺的溶媒回收蒸馏冷凝
3. 浓缩液的加热或冷却
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