医药制剂纯化水设备

医药制剂纯化水设备

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2022-06-11 08:00:03
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莱特莱德(北京)环境技术股份有限公司

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产品简介

详细介绍

  医药制剂纯化水设备的新工艺中引进了EDI技术,产水符合国家GMP认证,是制取纯化水的优质设备。因为设备采用了EDI技术,在生产的过程中不会产生污染物质,也不会改变物质的结构,因此得得到了广泛的应用。

  医药制剂纯化水设备概述

  药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的纯水。纯化水的名称应避免和水的制造过程有关,如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称,即水的制造过程与其名称脱钩,而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得,将来可能还会有更好得方法)。

  注射用水一般用纯化水设备制备的纯水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得,化学纯度高达99.999%,无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同,可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器,故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。

医药制剂纯化水设备

  医药制剂纯化水设备工艺

  原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透→PH调节装置→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(推荐工艺)。

  原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透→中间水箱→中间水泵→离子交换设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(传统工艺)。

  原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(新工艺)。

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