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医药行业用纯水设备的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。
医药行业用纯水设备纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
设备基本技术特征
(1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
(2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
(3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
(4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能*稳定运行;
(5)一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
纯化水水质标准:
电阻率:≥0.5MΩ.CM
电导率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
适用范围
科研大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水。