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◆药品强光稳定性试验箱人性化设计
●顺应世界环保潮流、全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
●微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,便于操作。采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁*风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
●两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
◆*
●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。满足标准:
2005版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造
★药品强光稳定性试验箱稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★*留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500+500LX