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贵阳市所在地
贵州全务环保科技有限公司,贵州反渗透水处理设备,贵阳纯净水设备反渗透设备;近年来,国家GMP标准不断提高,根据国家相关规定,自2016年1月1日起,未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。随着新版GMP要求成为医药行业规范标准,纯化水设备作为制药行业制取纯化水的重要设备,也迎来了巨大的挑战。
在此背景下,制药行业、医院对医药用水设备的要求也更高,其设计、生产、安装和运行也更符合GMP认证要求。据悉,贵州全务环保科技有限公司推出的1-10T/H 医药用水设备按照标准生产,广泛用于生活饮用、化工、医疗、食品、饮料等领域。
生物制药行业纯化水水质标准:
☆ 化学指标:符合中华人民共各 国药典2005版纯化水水质要求。
☆ 卫生学检查 :微生物100CFU/ml
☆ 内毒素: 0.25EU/ml
☆ 电导率:≤ 2uS/cm
医药工业、生物制品对水质的要求 :
医药生物制品由于主要用于制剂、配 液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求*,特别是科研注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用 膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。
我公司生产的纯化水设备*《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标 准、美国血液透析用纯水水质标准……
热原的概念及常见的有效去除方法:
热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性 、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜 法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。
应用场合:
药物制剂用 的溶剂或试验用水
口服、外用制剂用溶剂或稀 释剂
非灭菌制剂用器具的精洗用水
非灭菌制剂所用药材的提取溶剂
配制注射剂的溶剂或稀释剂
注射用容器的精洗
滴眼剂配制的溶剂