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美国联邦标准FS-209E与标准（GB 50073-2001）洁净度等级对照表
ISO分级 序数（N） | 单位 | 英制 单位 | 大于或等于表中粒径的zui大浓度限值（pc/m3） | |||||
0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |||
ISO Class1 |
| -1 | 10 | 2 |
|
|
|
|
ISO Class2 |
| 0 | 100 | 24 | 10 | 4 |
|
|
ISO Class3 | M1.5 | 1 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
|
ISO Class4 | M2.5 | 10 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 |
|
ISO Class5 | M3.5 | 100 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
ISO Class6 | M4.5 | 1,000 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
ISO Class7 | M5.5 | 10,000 |
|
|
| 352,000 | 83,200 | 930 |
ISO Class8 | M6.5 | 100,000 |
|
|
| 3,520,000 | 832,000 | 29,300 |
ISO Class9 |
| 1,000,000 |
|
|
| 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
《药品生产质量管理规范》（GMP-98）标准
洁净度级别 | 尘粒zui大允许数/pc.m-3 | 微生物zui大允许数 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/个.m-3 | 沉降菌/（个/皿） | |
100级别 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000级别 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000级别 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000级别 | 10,500,000 | 60,000 | 1,000 | |
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