在线灭菌(SIP) 的确认/验证

·一步法灭菌(适用于小型系统);

·在多个步骤进行灭菌，如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、除菌过滤器;灌装机和多管道系统等等;

·灭菌的重叠区域;

SIP 确认的要点

·系统空气排空，保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;

·通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);

·在适当的位置放置生物指示剂:(如:位于蒸汽阀前端管路中的滤网)；

·过滤器的灭菌(隔膜压力差);

·灭菌后过滤器的干燥；

·无污染的完整性测试；

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