该应用报告主要介绍在符合 21 CFR 第 11 部分的规定的前提下，利用 PerkinElmer Spectrum Two N ™ FT-NIR 近红外分光光谱仪，建立符合数据完整性规程的测试模型，从而克服原材料测试过程中的多重挑战。近红外（NIR）光谱法是测试固体原材料样品的测试方法，与其他分析方法相比（例如拉曼光谱），近红外测试更快速、更简单，样品无需前处理，直接通过玻璃瓶或者培养皿作为反射采样附件，对样品无破坏。