21 CFRPart11法规(《美国联邦法规》第21篇一食品与药品)涵盖了对电子系统合规性的总体要求，包括管理控制、程序管制和技术控制。如果没有其他控制要素的开发和执行，软件本身是无法满足合规性要求的。适用于珀金埃尔默PinAAcleM原子吸收(AA) 光谱仪的Syngistixm AA Enhanced Security"软件提的功能在与适当的指令和程序相结合时，可满足21 CFR Part 11法规中封闭系统电子记录的要求。SyngistixEnhanced Security软件还可满足与电子签名相关的要素。