半结晶药物的 MDSC 表征
时间:2020-12-31 阅读:48
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上海斯迈欧分析仪器有限公司 -
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48次DSC差示扫描量热法是在定义的气氛下测量样品发生转变时的温度与热流随温度或时间变 化的函数关系;MDSC 是在传统 DSC 上的提高,它将总的热流分解成可逆热流(热 容)和不可逆(动力学)组分。可逆的信号包括热容,例如玻璃化转变和熔化;不可 逆热流信号包括动力学成分,如结晶、结晶的完整性和重结晶、以及固化和分解 等。
图中的曲线是对半结晶药物化合物 DSC差示扫描量热法和 MDSC 的实验结果,DSC 热流曲线 显示两个熔化吸热峰,其中一个大约 60℃,另一个约 130℃。采用 MDSC 的实 验条件,可逆热流却认为 60℃的吸热变化为玻璃化转变,130℃的吸热峰是熔化 峰。药物样品形态的正确表征可以采用 MDSC,药物的 Tg 是一个很重要的参数, 因为在玻璃化转变区域,药物性质发生急剧的变化,从而影响药品的工艺处理、 储存和使用。此例清楚地显示出 MDSC 优于普通 DSC 的好处。