注射用*测定
时间：2020-12-30 阅读：292
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月旭科技（上海）股份有限公司 -
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测 试 报 告
样品信息 | ||||||
样品名称 | 注射用* | 编号 | 20180906-001 | |||
样品重量 | \ | 剂型 | \ | |||
收样日期 | 2018/09/06 | 测试期间 | 2018/09/10-09/13 | |||
样品描述 | \ | |||||
测试需求 | ||||||
测试成分 | 有关物质 | |||||
参考标准 | ||||||
参考标准 | 客户标准 | 标样 | 有 | |||
仪器信息 | ||||||
测试仪器 | 液相色谱仪 | 仪器型号 | 赛默飞U3000 | |||
- 色谱条件：
色谱柱： | 月旭Xtimate® C18（4.6×250mm，5μm） |
流动相： | 0.2%磷酸二氢钾和0.1%四丁基氢氧化铵溶液（PH=6.6） |
检测波长： | 210nm |
柱温： | 25℃ |
流速： | 1.0ml/min |
进样量： | 20μL |
注意事项： | 色谱柱平衡时间较长，在1小时左右 |
- 流动相配置：
流动相：称取2g磷酸二氢钾，取娃哈哈水1000ml溶解，加入10%四丁基氢氧化铵溶液10ml，混匀，用磷酸调pH至6.6，抽滤，即得。
- 样品溶液的配置：
磷酸肌酸酐钠对照溶液：取磷酸肌酸酐钠对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成2.5ug/ml。
供试品溶液：取注射用*适量，加流动相溶解并稀释成0.1mg/ml。
- 谱图和数据
1、磷酸肌酸酐钠对照溶液
2、供试品溶液
- 结论
月旭Xtimate® C18（4.6×250mm，5μm），在该色谱条件下进行测定，可以达到检测需求，可用于此产品的检测。