遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）

医学装备三级管理制度

为了规范和加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障我院医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，特制定医学装备管理委员会、设备科、使用科室三级管理责任体系。　　　　　　

• 医学装备管理委员会

　　1、由院长、分管院长、院党*设备科、财务科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人，信息科、检验科、放射科、大内科主任、大外科主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。 

2、医学装备管理委员会设主任委员1名（由院长担任）、副主任委员3名（由业务院长、行政院长、后勤院长担任），医学装备管理委员会日常事务由设备科负责。 

3、医学装备管理委员会根据和省有关部门指导的管理规定，结合医院实际情况制定相应的管理制度，并组织实施；对医院仪器设备管理工作中的重大决策、技术问题提供评价咨询；根据医院各科室工作需要和医院财务预算，讨论医院全年医院医疗设备采供计划，认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请，讨论、审定万元以上医疗设备的报损；定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告。 

4、主任委员或其委托人为医学装备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。

5、医学装备管理委员会每年至少召开二次全会会议，或根据需要临时召开工作会议，医学装备管理委员会决议问题遇到不能形成一致意见时，按少数fu从多数的原则，或提请院长办公会议集体讨论裁决。 

6、医学装备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。

二、 医学装备管理部门（设备科） 

医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在医学装备管理委员会、分管院长的*下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对仪器质量进行监督、检查和考核； 

2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；

3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问*仿宋">院*审核

           返回设备科

设备科按规定组织采购

复印件返回库房

设备科、库房联合验收

                 库房通知科室领用

科室领用

库房出入库登记

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耗材阳光采购工作制度

 根据川药采联（2009）18号文件及《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法及实施细则（2010年修订）》的相关规定。医院医疗医学装备管理委员会给合医院实际组织制定耗材阳光采购制度：

1、凡是属于四川省药招监管平台挂网的医疗卫生材料，一律实行限价上网采购。

2、严格执行关于医疗设备、器械及卫生材料购置管理制度。  

3、凡是属于高值卫生材料规范的产品，均应按照川药采联办（2010）12号文件规定建立入库登记。

4、凡是属于四川省药招监管平台挂网的医疗卫生材料的采购，其配送企业必须是四川省药招监管平台确认的在网企业。 

5、主动、按规定要求及时上报阳光采购积分工作。

6、主动做好医疗器械不良反应事件的收集、上报和处理工作。

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医疗设备、器械及卫材使用管理奖惩制度

为了提高医疗设备的使用效率、有效地降低设备无为增值、减值、维修、保养成本，降低卫生材料的不良消耗，确保医疗安全和医疗工作的正常秩序，根据有关法律、法规和政策，结合我院实际情况，制定医疗设备、器械及卫材使用的管理制度。 

一、凡安装、验收合格正常使用的仪器，科室应该做到：   

1、自动登记，严格建帐；未按规定执行者，扣处科室综合考核分值0.1分。  

2、单机管理责任人，负责应用指导、日常维护和常规基础维修等工作；责任人未尽职责者，扣*仿宋">一般的或较重的不良事件：科室报告员3个工作日内应报告；院级监测员必要时可进行调查处理。

导致死亡及群发事件：院级监测员发现或者知悉之日起，除了及时上报医院相关*外，应3个工作日内向当地食品药品*报告。

（二）报告流程

1、各临床科室设置医疗器械不良事件报告员，医院设置医疗不良事件管理小组，并设置院级监测员与遂宁药品不良反应监测中心联系及《医疗器械不良事件监测系统》网络直报的账号。

2、各临床科室报告员收集本科室不良事件的信息，按报告原则完整、准确、详细填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，按时限要求上报院级监测员。院级监测员进行网络直报。

3、院级监测员要每月定期与临床相关科室进行沟通，了解医疗器械使用情况，特别是要加强高风险产品、重点监测产品以及已发生不良事件产品的跟踪监测。

4、医务科及时对发生的不良事件进行分析，并将严重的医疗器械不良事件信息反馈给相关科室，避免类似事件再次发生。

四、加强宣传与培训

在院内开展多种形式、多种层次的宣传培训，逐步提高医务人员报告医疗器械不良事件的意识和自觉xing，克fu报告医疗器械不良事件对医院造成不良影响的错误观念。对相关临床科室报告员和医疗设备的使用人员每年至少培训两次。主要针对医疗器械不良事件的法规、医疗器械不良事件的表现形式、近期不良事件监测情况、新产品进入医院的相关要求等内容进行培训，以加强对医疗器械不良事件的重视和实效开展。