标准YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖中标准规定了口服液瓶撕拉铝盖的产品分类、规格尺寸、技术要求、材料、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。今天下边以实际案例分析来介绍口服液瓶撕拉铝盖检测方法。

　　一、标准要求：标准YBB00382003-2015中对口服液瓶撕拉铝盖的物理性能指标做了明确的规定：铝件材料机械性能、开启力、耐灭菌、配合性、涂层牢固度。

医药包装撕拉力测试仪

　　二、检测设备：

　　1.仪器简介：济南三泉中石根据标准YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》标准规定研发了医药包装撕拉力测试仪。该仪器配上特殊夹具可以检测口服液瓶用撕拉铝盖的拉伸强度、延伸率、开启力、连接桥断裂力等指标。

　　2.实验原理：将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。

　　三、实验项目分析：

　　1.口服液瓶用撕拉铝盖铝件材料机械性能测试主要包括铝盖的拉伸强度、延伸率指标。

　　（1）标准要求：YBB00382003-2015中规定，口服液瓶用撕拉铝盖铝件材料的抗拉强度应为130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

　　（2）简单实验方法：取适量撕拉铝盖，在拉伸装置（YYB-03医药包装撕拉力测试仪）上进行试验，测得的试样拉伸强度应130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。注意的是，式样在23摄氏度、50%相对湿度放置4小时以上。

　　2.口服液瓶用撕拉铝盖连接桥断裂力测试

　　（1）标准YBB00082005《注射剂瓶用铝盖》中对铝盖连接桥断裂力和全开力指标有相关规定，详见表4。

　　（2）实验方法：取铝盖适量，在铝盖同一径向平面内打两个孔，固定铝盖的一端，另一端与测力计连接，以（100±10）mm/min的速度进行试验，测定并记录以下两参数：a.接桥断裂力（*接桥断裂所需的zui大力值）；b.全开力（沿刻线全部撕开所需的zui大力值）。

　　试验过程中，应沿铝盖刻线撕下。

　　3.口服液瓶用撕拉铝盖开启力实验

　　（1）标准要求：YBB00382003-2015中规定撕拉力应为5.0-15N。

　　（2）实验方法：取适量撕拉铝盖在开启力装置（医药包装撕拉力测试仪YYB-03）上进行实验，拉力角度为90度，撕开力线速度为10mm/s±2mm/s，在撕拉过程中不允许中途断裂，撕开力应在5.0-15.0N。这个力值是人力较容易打开的范围，而且在撕开过程中不易将撕条扯断。

铝盖 式样

　　口服液瓶用撕拉铝盖主要用于，不同规格的口服液瓶，作为外层的封口铝盖使用。其作用是，利用其金属化学性能的稳定性，保护瓶内的药品质量安全。标准YBB00382003-2015中对口服液瓶撕拉铝盖的物理性能指标做了明确的规定：铝件材料机械性能、开启力、耐灭菌、配合性、涂层牢固度等。为了保证药品质量，保障使用者的安全和方便济南三泉中石研发了一套专业的实验室口服液瓶撕拉铝盖检测仪器。