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YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶这些检测不能少

时间:2020-12-29      阅读:833

  YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》的适用范围为注射用药液玻璃包装容器。标准中规定了钠钙玻璃输液瓶的一系列物理性检测指标,贯穿于玻璃输液瓶的生产、灌装、杀菌、密封、运输、上市这一生产流通环节。本文将以YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准为中心,展开介绍钠钙玻璃输液瓶的哪些物理性检测不能缺少。

 

  钠钙玻璃输液瓶因具有膨胀系数小、耐热性好、密封效果好等优点而被广泛应用。良好的物理性能能保证内盛注射剂药品的质量安全。济南三泉中石依据YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》总结了钠钙玻璃输液瓶哪些指标是药厂采购,药包材厂质量内控*的。

 

  一、退火残留检测

  1.检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-03满足YBBOO162003-2015、YBB00032005-2015等标准要求,用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应。

偏光应力仪YLY-03

偏光应力仪YLY-03

  2.实验方法:将式样放在偏光应力仪超大偏振场上,旋转调整检偏振片角度,观察玻璃瓶的色序,定性或半定量的测量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

 

  二、垂直轴偏差检测

  1.检测设备:电子轴偏差测量仪ZPY-60,专业用于食品饮料、化妆品瓶、药品玻璃容器等行业各种瓶容器的垂直度偏差的测定,是质检机构、瓶厂、瓶用户及科研单位检测瓶垂直度偏差的仪器。

电子轴偏差测量仪

电子轴偏差测量仪

  2.实验方法:只需将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。

 

  三、耐热冲击

  1.检测设备:玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02,双控温模式,冷热水分别自动循环,漏电保护装置,安全可靠性能。适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验。

玻璃瓶耐热冲击试验仪

玻璃瓶耐热冲击试验仪

  2.检测方法:设定热冲击试验仪高温槽及低温槽温度,使之达到预先设定的温差,将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后,迅速放置在低温槽,取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。

 

  四、耐内压测试

  1.检测设备:玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02,一键化操作,大液晶显示屏全程显示试验过程,可以进行恒压保压试验、增压不保压试验、破裂试验。

玻璃瓶耐内压力试验机

玻璃瓶耐内压力试验机

  2.检测方法:通过耐内压试验机中伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内,设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进 行线性增加直至达到预先设定值,在加压或保压过程中,如被测试样品瓶破裂,即为不合格,如测试结束系统自动泄压后,被测试样品瓶仍完好,既为合格。

 

  五、121°颗粒耐水性

  检测设备:碾钵和杵NB-C

碾钵和杵

碾钵和杵

  检测方法:将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子勐击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。

 

  三泉中石自主研发设计的偏光应力仪YLY-03、玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02、碾钵和杵NB-C、玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02、电子轴偏差测量仪ZPY-60等药包材检测仪器是YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶标准规定的*的检测仪器。

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