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口服液瓶121℃颗粒耐水性装置

时间:2020-12-29      阅读:530

  口服液瓶按照材质的不同可以分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类,121℃颗粒耐水性是这两类口服液瓶的区别。

 

  现,济南三泉中石实验仪器有限公司依据相关标准要研发了口服液瓶121℃颗粒耐水性装置,该装置是三泉中石依照药包材标准研发的新一代不锈钢材质121℃颗粒耐水性制样设备。该设备配备不锈钢碾钵和杵、标准筛网和电动振筛机。

口服液瓶121℃颗粒耐水性装置

口服液瓶121℃颗粒耐水性装置

 

  执行标准

  1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》

  2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液体瓶》

  3.YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》

  4.YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》

 

  口服液瓶121℃颗粒耐水性装置简介

  1.工具/原料: 碾钵和杵、筛网、筛盖和振筛机

 

  2.耐水性测试方法步骤

  (1)将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子勐击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。

  (2)用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。

  (3)共制备玻璃颗粒3份,用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250ml锥形瓶中,每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒至少6次,至无水乙醇溶液清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。

  (4)从烘箱中取出锥形瓶,置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。

 

  3.配置要求

  (1)碾钵和杵由淬火钢制成,还配有一套不同尺寸的不锈钢筛网(含有A筛:孔径425μm、B筛:孔径300μm、O筛:孔径600μm-1000μm)。

  (2)配置4个尺寸的筛子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ,直径20cm。

 

  因为一般的钠钙玻璃不是*惰性的或中性的,为了提高内表面耐水性等性能,会添加一定剂量的硼硅等材料,内表面的耐水性可以达到1级。所以,为了保证口服液瓶的耐水性,药厂要按照标准要求对其进行检测。

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