制药系统药典纯化水设备
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ZYCHS制药系统药典纯化水设备

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2022-04-27 09:00:02
12
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四川卓越水处理设备有限公司

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产品简介

制药系统药典纯化水设备是用于满足医药行业需求制取纯化水的设备,整个系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒装置。采用反渗透、EDI等工艺技术,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,*符合GMP认证要求,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

详细介绍

制药系统药典纯化水设备
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制药系统药典纯化水设备技术参数

机型

ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L

进水水源

总溶解性固形物含量TDS<500ppm,水压1.0-5.0kg/cm2工作水温25℃

工作电源

AC220V/50HZ或 电压:AC380V/50HZ

制水量(L)

250L/H

500L/H

1000L/H

1500L/H

2000L/H

 功率(KW)

1.1-1.5

1.5-2.5

2.5-3.5

2.5-3.5

2.5-3.5

出水水质

(μs/cm)

电导率 5<μs/cm,总有机碳≤0.5mg/L,微生物<100cfu/ml

主机尺寸(mm)

1400*800*1600

1500*800*1600

1800*800*1800

占地面积

8㎡左右

10-12㎡左右

12-15㎡左右

重量(kg)

<300KG

<600KG

<1000KG

适用范围

生物制药用水、医疗器械用水、试剂配液用水、医院透析用水、口服液用水、纯化水

无菌水箱

标配250L

标配500L

标配1000L

标配1500L

标配2000L

进水口径

DN20

DN20-25

DN25-32

DN25-32

DN32-40

 

十、制药纯化水系统指标

序号

项目

2015版中国药典

YY/T1244-2014

1

性状

无色澄清液体,无臭,无味

澄清无色液体

2

酸碱度

不得显红色、不得显蓝色

 

3

硝酸盐

≤0.000006%

 

4

亚硝酸盐

≤0.000002%

 

5

≤0.00003%

 

6

易氧化物

粉红色不得*消失

粉红色不得*消失

6-1

总有机碳

≤0.50mg/L

≤0.050mg/L

7

不挥发物

≤1mg/100mL

         

8

重金属

≤0.00001%

 

9

电导率

25℃时,<5.1us/cm

1.1μs/cm@25℃

10

微生物限度

≤100CFU/mL

≤50CFU/mL

 

电导率:(应符合通则0681),见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值;如未在表中列出,采用线性内插法计算得到限度值,所测定的电导率值应不大于限度值。

表1 温度和电导率的限度表

温度(℃)

0

10

20

25

30

40

50

60

70

75

80

90

100

电导率(μS/cm)

2.4

3.6

4.3

5.1

5.4

6.5

7.1

8.1

9.1

9.7

9.7

9.7

10.2

 

 


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