*以来，我国常用的中药原生药粉灭菌方法有传统的加热干燥、杀菌方式，如采用湿热灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、微波灭菌、钴60Co等进行中药原生药粉杀菌。这里简单描述一下这几种方法：

    湿热灭菌：灭菌温度121℃，灭菌时间30~60min；但相当多的中药成分对热敏感,如挥发油、易氧化性成分及酶等。此类成分含量丰富的中成药,蒸汽会导致成分的降解破坏,引起疗效降低,甚至产生毒副作用。这种方法不仅热效率利用率低、加热时间长、占地面积大。同时，杀菌要在加压，121℃的高温下，保温30～60分钟，而药品的药效和营养成份必将受到一定程度破坏。

    干热灭菌：灭菌温度110~120℃，灭菌时间2~4h*。此法的缺点是温度高、时间长，干热穿透力弱灭菌效果不均匀，易挥发成分损失量达25-40%。生产出的蜜丸颜色变浅、变硬，达不到质量标准。

    环氧乙烷(EO)：灭菌可以穿透微孔，达到产品内部相应的深度。但缺点是易燃易爆，残留物可致变异性，用于药品方面较有限。

    微波灭菌：依赖于热效应，对大部分热敏成分药不适合，且这种方法灭菌效果和成品的含

水有关，太干效果不好；太湿灭菌后还要继续干燥，有可能造成二次污染。

    钴60Co辐射灭菌：辐照装置的资格认证无标准可依在控制辐射剂量不当时，可致药品中维生素破坏、变色、变味，甚至可能导致药效下降及诱发致癌物质，加上辐射设备复杂、防护要求高、造价昂贵又不易维修等不利因素，难以在实际生产中推广应用。

    当前寻找一种有效控制原生药粉染菌量的技术，对确保中药制剂的质量，加快中药制剂走向化十分必要。

    万创科技研发团队对中药原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素为目的进行了系统地研究。依据微生物热致死原理以及如何大限度地保持原生药粉的完整性原理，研发出的新科技产品—中药粉末瞬时灭菌设备！该设备拥有几十项技术，不仅能杀灭中药原生药粉细菌、霉菌、大肠杆菌等，达到无菌保证要求，还更好保持中药原生药粉完整性和稳定性。

    粉末原料的高温瞬间灭菌和牛奶液体的高温灭菌在原理和流程上是*的。然而由于它们的物理性质存在差异和悬殊，所以在具体的细节和他们所使用的灭菌设备及对蒸汽热源的要求明显地有着很大的不同。

   一般说来，对粉末原料高温瞬间灭菌设备有如下几点要求：

1. 原料需要在瞬间加热到150℃以上，同时加热要均匀*。
2. 灭菌一旦结束，立刻冷却到室温，以减少原生药粉的药效的流失。
3. 原料在灭菌的整个过程中，不得有结块和粘附现象。
4. 设备要密封，灭菌之后不得有二次污染。

瞬间杀菌、干燥的特点：

• 保持物料中的有效成分：食品、药品原料等热敏性物料的干燥、灭菌；
• 干燥速度高于热风干燥；产品的含水率更低、杀菌效率高；
• 可利用蒸汽的潜热，热效率高，节能*
• 干燥效率、降低干燥能耗、减少环境污染、提高产品质量；
• 微氧环境下加工，可抑制食物的腐化氧化；对残留的农药起到气化的作用?

    中药粉末瞬时灭菌?技术重点

    1.高温灭菌装置以纯净的过热蒸气做为灭菌介质，对颗粒粉剂进行迅速灭菌与干燥，是制药企业对含生药原粉的中成药产品进行原料灭菌和干燥的理想设备之一。它具有节能高效、安全、可靠、经济以及更大限度的保持原生药粉天然的药效特性。

    2.设备特点:

• 该设备使用过热蒸气为介质，穿透性好、灭菌迅速、可靠；

• 整体采用316L不锈钢材料，外观整洁美观；

• 配置触摸屏+PLC人机界面控制系统，运行可靠，测控温精确，同时具有完善的不同药品配方灭菌档案记录功能，操作简便、灵活、数据可直接拷贝到U盘或直接打印； 

• 灭菌仓内采用316L不锈钢材料，内壁表面镜面抛光处理，易清洗，抗腐蚀，经久耐用。内角R型形设计*，蒸气搅拌桨，有利于配方制剂搅拌，防止分层；

• 灭菌仓设计有多角度温度传感器,能在触摸屏上精确的显示物料灭菌温度、精确控制温度可实现自动控制，连续生产；

• 主要配件均选用，确保了灭菌设备的安全性，可靠性和可操作性；

• 微生物灭菌率98%以上；

• 连续生产灭菌时间短，采用高温灭菌故杀菌效率更高，灭菌后迅速冷却至常温，物料产生的物理、化学变化小，节能降耗；

• 整机设计易清洗。

    ?工艺流程

定量系列主要技术参数表

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